QC Analyst (all genders) - befristet auf 2 Jahre

Über die Stelle

Das Validierungslabor im Bereich ICF QC Mikrobiologie ist verantwortlich für die mikrobiologische Validierung und Qualifizierung von Sterilisations-, Sanitisierungs-, Dekontaminations- und Entpyrogenisierungsprozessen sowie Temperaturmappings am Standort Frankfurt Höchst.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Zeitnahe Durchführung analytischer Tests, um die Einhaltung der zugesagten geplanten Pläne sicherzustellen

• Erfüllung seiner/ihrer Aufgaben im Einklang mit den geltenden cGMP- und HSE-Vorgaben sowie den dazugehörigen Anweisungen, Verfahren und Aufzeichnungen

• Erfassung aller erwarteten Rohdaten, Berechnungen, Informationen im Zusammenhang mit den Aufgaben zur Gewährleistung der cGMP- und Datenintegritätsanforderungen

• Zeitnahe Durchführung der QC-Datenüberprüfung der durchgeführten Tests durch andere Analysten, um die Einhaltung der festgelegten geplanten Pläne sicherzustellen

• Seinen Vorgesetzten unverzüglich über Qualitäts- oder HSE-Ereignisse (Abweichungen, unsichere Bedingungen, gefährliche Verhaltensweisen oder potenziell gefährliche Situationen) zu informieren, um sicherzustellen, dass die Untersuchung und die Folgenabschätzung angemessen durchgeführt werden

• Aktive Teilnahme an Untersuchungen, an denen er/sie beteiligt ist, um sicherzustellen, dass Untersuchungen und Folgenabschätzungen angemessen durchgeführt werden

• Durchführung zugewiesener CAPAs im Rahmen von Abhilfemaßnahmen und kontinuierlichen Verbesserungen

• Sicherstellung eines ordnungsgemäßen Qualitäts- und Sicherheitsstatus von Labor, Einrichtungen und Geräten, um deren sachgemäße Nutzung zu gewährleisten

• Umsetzung der Regelungen des HSE-Managementsystems und der im Labor gültigen Sicherheits- und Betriebsanweisungen

• Betreuung von Labor-Geräten und Prüfmitteln (Logbuch-Dokumentation, Kennzeichnung, Kalibrierung, Wartung)

• Durchführung von Kalibrierungs- und/oder Qualifizierungsmaßnahmen von Anlagen und Geräten

• Verständnis und Umsetzung fachspezifischer Dokumente wie z.B. Prüfanweisungen, Gerätehandbücher

Über dich

• Erfahrung: Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie, einschließlich Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) und regulatorischer Anforderungen
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit: Sie tragen aktiv zu einer offenen, respektvollen und kooperativen Zusammenarbeit im Team bei. Fähigkeit, komplexe Daten und Laborergebnisse zu analysieren, um fundierte Entscheidungen zu treffen und Verbesserungsbereiche zu identifizieren. Hohes Maß an Sorgfalt und Genauigkeit zur Gewährleistung präziser Testergebnisse, korrekter Berichterstattung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Fähigkeit, Probleme zu identifizieren und effektive Lösungen zur Lösung von Qualitätskontrollproblemen zu implementieren
• Ausbildung: Ausbildung/Weiterbildung in einem naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich (Chemielaborant, Biologielaborant o.ä.) oder Erfahrung im pharmazeutischen oder mikrobiologischen Bereich hinsichtlich der beschriebenen Tätigkeiten (z.B. Aseptisches Arbeiten, , mikrobiologisches Arbeiten)
• Sprachen: Deutsch fließend und Englisch

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

PursueProgress. Discover Extraordinary.

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