Quality System Manager

Principales responsabilités

• Mette en œuvre une architecture documentaire commune à tous les Hubs en appliquant le modèle  du « Global Quality » .

• Mise en place du système Qualité commun à tous les Hubs (SOP, instructions, Protocole)

•  Implémentation des outils électroniques du groupe pour la gestion de la Qualité (logiciels, application)

• Fournir le support nécessaire pour la formation des utilisateurs sur le système Qualité (SOP, instructions……) & Outils électroniques

• Assurer une veille documentaire suite à l’évolution de la réglementation

• Effectuer l'analyse des écarts entre les documents locaux et les documents globaux

• Maintenir à jour le système Qualité documentaire des Hubs conformément aux documents du Corporate .

• Définir les plans d'action correctifs liés aux écarts identifiés sur la documentation et assurer leur implémentation.

• Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi de l'activité Qualité des Hubs

• Assurer des interactions en transverse avec les Hubs , communication sur les changements opérés sur les documents , leur date d’implémentation.

•  Revue de la gestion des accès des utilisateurs aux applications et logiciels.

• Participer aux activités opérationnelles Qualité (établissement de contrat qualité avec les sous-traitants, gestion des déviations et CC liée à l’activité du département.

• Apporter du support aux Hubs lors des audits qualités internes.

Niveau d'éducation

Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur) ou équivalent Bac + 5 minimum & master en management de la Qualité  

Expérience requise

4 ans minimum en Management de systèmes qualité ( documentation & Systèmes )

Connaissances demandées

• Bonne connaissance des BPF, réglementation de l'UE, référentiels OMS

• ·Bonne connaissance du milieu pharmaceutique

• Gestion de la Qualité des activités en sous-traitance

Compétences techniques

• Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)

• Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)

• Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Compétence générales

• Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie

• Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.

• Capacité et flexibilité à travailler avec des équipes multifonctionnelles et multiculturelles

• Capacité à résoudre des problèmes avec proactivité

• Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément