Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden
Clean Utilities SME Engineer
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Job title: Clean Utilities SME Engineer
- Location:Waterford, Ireland
- Contract type: Fixed- Term, 23-months
About Sanofi:
We’re an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people’s lives.
About the job
The Senior Clean Utilities Specialist/SME is the site's technical authority for all critical utility systems supporting GMP manufacturing — including Purified Water (PW), Water for Injection (WFI), Clean Steam (CS), and cleanroom HVAC. This is a hands-on technical expert role responsible for system design integrity, troubleshooting complex technical issues, ensuring regulatory readiness, and driving continuous improvement and innovation across the site's clean utilities infrastructure.
Main responsibilities:
- System Design & Engineering
- Lead technical design reviews for new installations, upgrades, and modifications to PW, WFI, CS, and HVAC systems
- Develop User Requirement Specifications (URS) and technical specifications for capital projects
- Ensure designs incorporate GMP principles
- Troubleshooting & Root Cause Analysis
- Serve as the site's escalation point for complex technical failures across all clean utility systems
- Lead root cause investigations and develop robust CAPAs for unplanned utility disruptions, excursions, or EM/chemical/endotoxin deviations
- Apply advanced troubleshooting techniques (trend analysis, failure mode analysis) to prevent recurrence
- Regulatory Compliance & Audit Support
- Act as key SME during regulatory inspections and internal/external audits for critical utility systems
- Ensure ongoing compliance with Pharmacopoeial standards for water and steam quality
- Support and review qualification documentation (IQ/OQ/PQ) and periodic requalification activities
- Process Optimization & Continuous Improvement
- Identify and implement reliability, maintainability, and efficiency improvement opportunities
- Drive continuous improvement initiatives to reduce downtime, extend asset life, and improve system robustness
- Partner with Reliability Engineering and Planning & Scheduling teams to optimize maintenance strategies
- Technology Innovation & Digitalization
- Evaluate and pilot emerging technologies for clean utilities applications
- Champion digitalization of monitoring, alarming, and data trending for critical systems
- Cross-Functional Technical Leadership
- Provide technical mentorship and training to maintenance technicians and junior engineers
- Represent clean utilities in cross-functional project teams (Quality, Validation, Production, EHS)
- Contribute site expertise to network/global technical forums and best-practice sharing
- Vendor Management & Technology Assessment
- Evaluate and select equipment vendors and service providers for clean utilities systems
- Manage technical relationships with OEMs and service contractors; assess new technology solutions during capital planning
About you
Required Experience & Capabilities:
- Bachelor’s degree in engineering (Mechanical, Chemical, or related) or equivalent technical qualification
- 7+ years of experience operating and troubleshooting GMP critical utility systems in pharmaceutical, biotech, or comparable high-purity manufacturing (semiconductor, food/beverage)
- Demonstrated experience leading root cause investigations and CAPA development
- Experience supporting regulatory audits/inspections as a technical SME
- Working knowledge of CMMS, qualification protocols (IQ/OQ/PQ), and change control processes
- Familiarity with emerging digital/PAT technologies is a plus
- Technical skills: GMP Compliance, Energy Engineering, Utility Systems Design, Project management, Preventative and Corrective Maintenance, RCA and CAPA development
Why choose us?
- Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team
- Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally
- Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact
- Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave
#LI-EUR
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und anderer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an Benefits-Programmen teilzunehmen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.