Fabrication et Approvisionnement
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Clean Utilities SME Engineer
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Job title: Clean Utilities SME Engineer
- Location:Waterford, Ireland
- Contract type: Fixed- Term, 23-months
About Sanofi:
We’re an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people’s lives.
About the job
The Senior Clean Utilities Specialist/SME is the site's technical authority for all critical utility systems supporting GMP manufacturing — including Purified Water (PW), Water for Injection (WFI), Clean Steam (CS), and cleanroom HVAC. This is a hands-on technical expert role responsible for system design integrity, troubleshooting complex technical issues, ensuring regulatory readiness, and driving continuous improvement and innovation across the site's clean utilities infrastructure.
Main responsibilities:
- System Design & Engineering
- Lead technical design reviews for new installations, upgrades, and modifications to PW, WFI, CS, and HVAC systems
- Develop User Requirement Specifications (URS) and technical specifications for capital projects
- Ensure designs incorporate GMP principles
- Troubleshooting & Root Cause Analysis
- Serve as the site's escalation point for complex technical failures across all clean utility systems
- Lead root cause investigations and develop robust CAPAs for unplanned utility disruptions, excursions, or EM/chemical/endotoxin deviations
- Apply advanced troubleshooting techniques (trend analysis, failure mode analysis) to prevent recurrence
- Regulatory Compliance & Audit Support
- Act as key SME during regulatory inspections and internal/external audits for critical utility systems
- Ensure ongoing compliance with Pharmacopoeial standards for water and steam quality
- Support and review qualification documentation (IQ/OQ/PQ) and periodic requalification activities
- Process Optimization & Continuous Improvement
- Identify and implement reliability, maintainability, and efficiency improvement opportunities
- Drive continuous improvement initiatives to reduce downtime, extend asset life, and improve system robustness
- Partner with Reliability Engineering and Planning & Scheduling teams to optimize maintenance strategies
- Technology Innovation & Digitalization
- Evaluate and pilot emerging technologies for clean utilities applications
- Champion digitalization of monitoring, alarming, and data trending for critical systems
- Cross-Functional Technical Leadership
- Provide technical mentorship and training to maintenance technicians and junior engineers
- Represent clean utilities in cross-functional project teams (Quality, Validation, Production, EHS)
- Contribute site expertise to network/global technical forums and best-practice sharing
- Vendor Management & Technology Assessment
- Evaluate and select equipment vendors and service providers for clean utilities systems
- Manage technical relationships with OEMs and service contractors; assess new technology solutions during capital planning
About you
Required Experience & Capabilities:
- Bachelor’s degree in engineering (Mechanical, Chemical, or related) or equivalent technical qualification
- 7+ years of experience operating and troubleshooting GMP critical utility systems in pharmaceutical, biotech, or comparable high-purity manufacturing (semiconductor, food/beverage)
- Demonstrated experience leading root cause investigations and CAPA development
- Experience supporting regulatory audits/inspections as a technical SME
- Working knowledge of CMMS, qualification protocols (IQ/OQ/PQ), and change control processes
- Familiarity with emerging digital/PAT technologies is a plus
- Technical skills: GMP Compliance, Energy Engineering, Utility Systems Design, Project management, Preventative and Corrective Maintenance, RCA and CAPA development
Why choose us?
- Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team
- Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally
- Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact
- Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave
#LI-EUR
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, et autres facteurs objectifs. Les employés seront également éligibles aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
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Carrière dans la Fabrication et l’Approvisionnement
Découvrez comment Sanofi révolutionne la production pharmaceutique et les chaînes d’approvisionnement grâce aux technologies de pointe, à l’innovation digitale et à des pratiques durables. Rejoignez-nous pour contribuer à la distribution efficace et responsable de médicaments essentiels.
Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing
Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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