Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Responsable qualité systèmes et compliance
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste :Responsable qualité systèmes et compliance
Site : Tours
Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation.
Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique.
Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.
À propos du poste
Au sein du service Qualité du site de Tours, le responsable Assurance Qualité Systèmes et compliance a pour mission de maintenir les systèmes de qualité et mettre en œuvre l’évolution régulière des systèmes de qualité conformément aux réglementations en vigueur.
Rattaché au responsable qualité site, le responsable AQS managera 4 personnes et participera à la construction de ce service (gouvernance).
Il/elle sera également en interface avec les différents services (production, qualité, HSE, Projets, digital) du site.
L’Assurance qualité systèmes et compliance couvre les processus suivants :
AQ Compliance
AQ Fournisseur
AQ Qualification&Validation et intégrité des données
Le responsable AQS aura en gestion directe :
Définition des stratégies et Oversight validation
Gestion du processus des déviations / CAPA / ER
Gestion du processus des change control
Supervision Qualité des services techniques
Principales responsabilités :
Manager et développer les compétences de son équipe, diriger le changement culturel vers une qualité performante, mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise
Assurer le bon management (pilotage via des KPI, participation au COP / COE, clôture dans les temps) des événements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les changements pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelle
Assurer que les formations réglementaires (Qualité, HSE) sont en place afin de garantir que tous les employés possèdent les connaissances et les qualifications nécessaires pour leurs tâches tout en gardant les arriérés de qualité sous contrôle
Agir en coach pour soutenir, développer et accompagner les équipes site, et parties prenantes, en matière de Système de Gestion de la Qualité. Promouvoir une culture de qualité et de conformité au sein de l’organisation
Garantir l'intégrité des données et le déploiement de l’intégrité des données sur site
Gérer les risques proactifs et réactifs du site, en étroite collaboration avec les Risk Officer du site
Gérer les audits et Inspections (préparation, participation), incluant le pilotage du programme des auto-inspections
Etre responsable de la révision et de l’approbation de tous les protocoles et rapports de validation ainsi que des événements qualité associés
À propos de vous
Expérience(s) :
Expérience significative en industrie pharmaceutique avec au moins une expérience de management d’équipe réussie
Connaissance des systèmes Qualité, (Formation, Documentation, Déviations)
Expérience en Qualification Validation réussie nécessaire
Une expérience en management d’équipes transverses serait un plus
Savoir-être et savoir-faire :
Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, capacité à challenger le statut quo
Pragmatisme et approche terrain
Agir pour le changement, coopérer de manière transversale
Esprit de synthèse
Ecoute & aisance dans la communication avec différents niveaux d’interlocuteurs
Orienté résultats / solutions / clients
Formation :
Diplôme scientifique supérieur (Bac +5) ou expérience équivalente
Langues :
Anglais B2
Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
#LI-FRA #LI-Onsite
Strebe nach Fortschritt. Entdecke Einzigartiges.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
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Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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