Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Responsable qualité systèmes et compliance
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste :Responsable qualité systèmes et compliance
Site : Tours
Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation.
Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique.
Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.
À propos du poste
Au sein du service Qualité du site de Tours, le responsable Assurance Qualité Systèmes et compliance a pour mission de maintenir les systèmes de qualité et mettre en œuvre l’évolution régulière des systèmes de qualité conformément aux réglementations en vigueur.
Rattaché au responsable qualité site, le responsable AQS managera 4 personnes et participera à la construction de ce service (gouvernance).
Il/elle sera également en interface avec les différents services (production, qualité, HSE, Projets, digital) du site.
L’Assurance qualité systèmes et compliance couvre les processus suivants :
AQ Compliance
AQ Fournisseur
AQ Qualification&Validation et intégrité des données
Le responsable AQS aura en gestion directe :
Définition des stratégies et Oversight validation
Gestion du processus des déviations / CAPA / ER
Gestion du processus des change control
Supervision Qualité des services techniques
Principales responsabilités :
Manager et développer les compétences de son équipe, diriger le changement culturel vers une qualité performante, mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise
Assurer le bon management (pilotage via des KPI, participation au COP / COE, clôture dans les temps) des événements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les changements pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelle
Assurer que les formations réglementaires (Qualité, HSE) sont en place afin de garantir que tous les employés possèdent les connaissances et les qualifications nécessaires pour leurs tâches tout en gardant les arriérés de qualité sous contrôle
Agir en coach pour soutenir, développer et accompagner les équipes site, et parties prenantes, en matière de Système de Gestion de la Qualité. Promouvoir une culture de qualité et de conformité au sein de l’organisation
Garantir l'intégrité des données et le déploiement de l’intégrité des données sur site
Gérer les risques proactifs et réactifs du site, en étroite collaboration avec les Risk Officer du site
Gérer les audits et Inspections (préparation, participation), incluant le pilotage du programme des auto-inspections
Etre responsable de la révision et de l’approbation de tous les protocoles et rapports de validation ainsi que des événements qualité associés
À propos de vous
Expérience(s) :
Expérience significative en industrie pharmaceutique avec au moins une expérience de management d’équipe réussie
Connaissance des systèmes Qualité, (Formation, Documentation, Déviations)
Expérience en Qualification Validation réussie nécessaire
Une expérience en management d’équipes transverses serait un plus
Savoir-être et savoir-faire :
Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, capacité à challenger le statut quo
Pragmatisme et approche terrain
Agir pour le changement, coopérer de manière transversale
Esprit de synthèse
Ecoute & aisance dans la communication avec différents niveaux d’interlocuteurs
Orienté résultats / solutions / clients
Formation :
Diplôme scientifique supérieur (Bac +5) ou expérience équivalente
Langues :
Anglais B2
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Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
#LI-FRA #LI-Onsite
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- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
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"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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