Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden

• Ubicación: Sanofi Pasteur de Mexico, Ocoyoacac

• Jornada Laboral: Rotativo mensual ( Matutino, Mixto y Vespertino / noche )

• Contrato temporal

Acerca del trabajo

Este rol tiene como propósito garantizar que los procesos de fabricación del antígeno monovalente contra la influenza se realicen bajo estrictos estándares de calidad. La posición asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), la integridad de los datos y la correcta implementación de la estrategia de control de contaminación. A través de inspecciones en áreas operativas, revisión de documentación, gestión de desviaciones y verificación de sistemas críticos (como agua, HVAC y monitoreo ambiental), la persona contribuye al mantenimiento del estado de control y a la liberación segura de graneles y soluciones buffer. Además, participa en auditorías, apoya la gestión de riesgos y promueve una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.

Cada año ofrecemos 4.300 millones de soluciones terapéuticas a las personas gracias a la impecable planificación y la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y brindar esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como QA Specialist dentro de nuestro equipo será garantizar la correcta ejecución de los procesos y ejecutarlo siempre estando alineado con los requerimientos corporativos.

Responsabilidades

Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, aplicando Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), directivas globales y lineamientos corporativos durante la producción del antígeno monovalente contra influenza.
Mantener el estado de control del proceso, garantizando la integridad de los datos y el adecuado control de la contaminación.
Realizar recorridos e inspecciones periódicas en áreas operativas para verificar que los estándares de calidad se mantienen durante todo el ciclo de vida del granel monovalente y las soluciones buffer.
Revisar documentación de producción (BPF/BPD), incluyendo expedientes de granel y soluciones buffer, para asegurar su correcta liberación o dictamen.
Gestionar investigaciones de desviaciones, asegurando análisis profundos que permitan determinar causa raíz y definir acciones correctivas y preventivas efectivas.
Notificar y escalar eventos críticos del proceso conforme a los procedimientos establecidos.
Verificar el cumplimiento de los planes de monitoreo de servicios e instalaciones (HVAC, agua, aire comprimido, nitrógeno, monitoreo ambiental).
Dar seguimiento a programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
Desarrollar y aplicar estrategias de gestión de riesgos que mitiguen posibles afectaciones a la calidad.
Participar en auditorías internas, externas y regulatorias, proporcionando evidencia y documentación requerida.
Monitorear métricos de desempeño del sistema de calidad, proponiendo e implementando acciones correctivas cuando sea necesario.

Acerca de ti

• Cuentas con disponibilidad total de horario para trabajar en turnos rotativos (matutino, mixto y vespertino/noche).
• Te adaptas bien a un esquema 7x7, con días de descanso variables.
• Puedes trabajar en un rol temporal, con ingreso estimado en diciembre y ubicación en la Planta Ocoyoacac.
• Posees un nivel de inglés básico/intermedio, suficiente para manejar documentación técnica.
• Eres una persona analítica, orientada al detalle y con enfoque preventivo.
• Tienes capacidad para trabajar de forma autónoma, especialmente en turnos donde hay poca o nula supervisión directa.
• Te caracteriza la responsabilidad, orden y comunicación clara con áreas operativas y de calidad.

Experiencia

Formación

Título universitario en carreras a fin:

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Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.

Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.