Fabrication et Approvisionnement
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
QA Specialist
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Ubicación: Sanofi Pasteur de Mexico, Ocoyoacac
Jornada Laboral: Rotativo mensual ( Matutino, Mixto y Vespertino / noche )
Contrato temporal
Acerca del trabajo
Este rol tiene como propósito garantizar que los procesos de fabricación del antígeno monovalente contra la influenza se realicen bajo estrictos estándares de calidad. La posición asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), la integridad de los datos y la correcta implementación de la estrategia de control de contaminación. A través de inspecciones en áreas operativas, revisión de documentación, gestión de desviaciones y verificación de sistemas críticos (como agua, HVAC y monitoreo ambiental), la persona contribuye al mantenimiento del estado de control y a la liberación segura de graneles y soluciones buffer. Además, participa en auditorías, apoya la gestión de riesgos y promueve una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.
Cada año ofrecemos 4.300 millones de soluciones terapéuticas a las personas gracias a la impecable planificación y la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y brindar esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como QA Specialist dentro de nuestro equipo será garantizar la correcta ejecución de los procesos y ejecutarlo siempre estando alineado con los requerimientos corporativos.
Responsabilidades
Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, aplicando Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), directivas globales y lineamientos corporativos durante la producción del antígeno monovalente contra influenza.
Mantener el estado de control del proceso, garantizando la integridad de los datos y el adecuado control de la contaminación.
Realizar recorridos e inspecciones periódicas en áreas operativas para verificar que los estándares de calidad se mantienen durante todo el ciclo de vida del granel monovalente y las soluciones buffer.
Revisar documentación de producción (BPF/BPD), incluyendo expedientes de granel y soluciones buffer, para asegurar su correcta liberación o dictamen.
Gestionar investigaciones de desviaciones, asegurando análisis profundos que permitan determinar causa raíz y definir acciones correctivas y preventivas efectivas.
Notificar y escalar eventos críticos del proceso conforme a los procedimientos establecidos.
Verificar el cumplimiento de los planes de monitoreo de servicios e instalaciones (HVAC, agua, aire comprimido, nitrógeno, monitoreo ambiental).
Dar seguimiento a programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
Desarrollar y aplicar estrategias de gestión de riesgos que mitiguen posibles afectaciones a la calidad.
Participar en auditorías internas, externas y regulatorias, proporcionando evidencia y documentación requerida.
Monitorear métricos de desempeño del sistema de calidad, proponiendo e implementando acciones correctivas cuando sea necesario.
Acerca de ti
- Cuentas con disponibilidad total de horario para trabajar en turnos rotativos (matutino, mixto y vespertino/noche).
- Te adaptas bien a un esquema 7x7, con días de descanso variables.
- Puedes trabajar en un rol temporal, con ingreso estimado en diciembre y ubicación en la Planta Ocoyoacac.
- Posees un nivel de inglés básico/intermedio, suficiente para manejar documentación técnica.
- Eres una persona analítica, orientada al detalle y con enfoque preventivo.
- Tienes capacidad para trabajar de forma autónoma, especialmente en turnos donde hay poca o nula supervisión directa.
- Te caracteriza la responsabilidad, orden y comunicación clara con áreas operativas y de calidad.
Experiencia
- Cuentas con al menos 1 año de experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica (requisito excluyente).
- Has trabajado aplicando BPF y BPD, así como lineamientos de control de calidad en procesos productivos.
- Has participado en recorridos y rutinas de inspección en áreas de manufactura.
- Tienes experiencia revisando expedientes de fabricación, granel y soluciones buffer.
- Estás familiarizado con la gestión de desviaciones, análisis de causa raíz y definición de CAPAs.
- Tienes experiencia en toma de decisiones en tiempo real, especialmente útil en tercer turno.
- Has manejado documentación y actividades en plataformas internas como sistemas de gestión o seguimiento (similar a DCM).
- Contribuyes al mantenimiento del estado de control, evitando incumplimientos y garantizando la calidad en cada etapa del proceso productivo.
Formación
Título universitario en carreras a fin:
Ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Farmacéutica, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacéutico Biólogo
Idioma
- Español.
- Inglés con capacidad suficiente para comunicarte de manera efectiva en entornos operativos e interpretar manuales y guias
Competencias:
- Pensamiento crítico y analítico.
- Innovación y proactividad.
- Comunicación efectiva y negociación.
- Conocimiento sólido de BPF/BPD y normativas de calidad farmacéutica.
- Manejo de gestión de desviaciones, investigación de causa raíz y CAPAs.
- Trabajar con equipos multidisciplinarios.
- Capacidad para ejecutar inspecciones en piso y verificar cumplimiento operativo.
Por qué elegirnos?
¿Por qué elegirnos?
· Descubre un sinfín de oportunidades para hacer crecer tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante un ascenso o un movimiento lateral, en tu país o a nivel internacional.
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. Pursue Progress. Discover Extraordinary
El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.
En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Mira nuestro vídeo de A por todas y echa un vistazo a nuestras iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).
#LI-LAT #LI-HYBRID
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Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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