General Medicines
Wo Ideen und Wissenschaft die Gesundheit von morgen gestalten.
PMS Planning & Management Specialist
Auf einen Blick:
Mit uns betrittst Du Neuland in einem wachsenden und vielfältigen Portfolio – von etablierten Medikamenten, auf die Millionen Menschen vertrauen, bis hin zu bahnbrechenden Errungenschaften in der Immunologie und der Behandlung chronischer Krankheiten. Stelle Dir das Ausmaß vor: Deine Arbeit wird dazu beitragen, Behandlungen für Menschen auf der ganzen Welt bereitzustellen, die mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Komplikationen nach Transplantationen leben.
Angetrieben von bahnbrechenden technologischen Fortschritten beschleunigen wir Innovationen und erweitern den Zugang schneller als je zuvor. Wenn Du bereit bist, Grenzen zu überschreiten, die Leistungsfähigkeit von KI und digitalen Tools zu nutzen und die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten, treffen hier Deine Ambitionen auf Wirkung.
Job title: PMS Planning and Management Specialist
• Location: Tokyo, Japan
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About the job
As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, you'll help ensure the safety and integrity of new medicines by designing and managing scientifically rigorous post-marketing surveillance programs — playing a critical role in protecting patients and meeting Japan's highest regulatory standards. Ready to get started?
Ready to push the limits of what's possible? Join Sanofi in one of our corporate functions and play a vital part in the performance of our entire business while helping to make an impact on millions around the world. In this role, you'll sit at the intersection of science, regulation, and patient safety — collaborating across global teams to ensure that every medicine we bring to market continues to deliver on its promise, long after approval.
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About Sanofi
We're an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people's lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people's lives.
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Main responsibilities
• Design and plan scientifically appropriate post-marketing surveillance (PMS) programs — including usage status studies, database studies, and post-marketing clinical trials — based on product safety profiles, risk management plans, and regulatory requirements.
• Lead the preparation of key regulatory documents, including study outlines, implementation plans, survey forms, analysis plans, clinical study reports (CSRs), periodic safety reports, and re-examination application materials.
• Collaborate closely with internal stakeholders across development, medical, safety, and regulatory affairs — as well as global teams — to ensure aligned, compliant, and effective PMS execution.
• Engage directly with regulatory authorities: negotiate study designs, respond to inquiries, and manage consultations to reach timely agreements on PMS commitments.
• Oversee the full lifecycle of PMS studies through robust project management — from planning and implementation through data analysis, results evaluation, and regulatory reporting.
• Support re-examination application conformity investigations and address emerging regulatory or operational challenges related to post-marketing activities.
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About you
• Experience: Background in clinical research or post-marketing surveillance, including experience in study planning, data management, and statistical analysis; experience working within GxP-regulated environments is highly valued.
• Technical skills: Working knowledge of Japan's Pharmaceutical and Medical Device Act (Yakuji-ho) and GPSP regulations, or equivalent regulatory frameworks; ability to prepare high-quality regulatory and medical documents in both Japanese and English.
• Soft skills: Strategic and scientific thinker who balances regulatory compliance with innovative problem-solving; strong project management capabilities with the ability to prioritize and deliver across multiple workstreams; collaborative communicator who can build effective relationships with diverse stakeholders.
• Education: Degree in pharmacy, life sciences, medicine, or a related field (or equivalent professional experience).
• Languages: Fluency in Japanese; business-level English proficiency (reading, writing, and communication).
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Why choose us?
• Make your work count by supporting a company that brings life-changing treatments to millions — and is committed to doing right by patients, communities, and the planet.
• Drive Progress from within by helping simplify, scale, and modernize how a global biopharma business delivers smarter, faster, and more sustainably.
• Advance your career through stretch roles, cross-functional moves, and development opportunities designed to match your ambition.
• Thrive in inclusive, high-performing teams where every role matters and every voice helps shape what's next.
• Play a strategically important role at the heart of patient safety — where your expertise directly influences how medicines are monitored and managed in the real world.
• Collaborate with global regulatory and scientific experts, gaining exposure to international best practices in risk management and pharmacovigilance.
• Be part of a team that challenges convention — bringing fresh thinking to regulatory science and shaping the future of post-marketing excellence in Japan.
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PursueProgress. DiscoverExtraordinary.
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what's never-been-done-before. You'll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people's lives? Let's Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Tue, was noch nie zuvor getan wurde. Wir verschieben die Grenzen des Möglichen: Wir erweitern den Zugang, beschleunigen Innovationen und finden neue Wege, um die Gesundheit von Millionen zu verbessern.
- Treibe den Wandel voran. Wir führen den Übergang zu einer KI-gestützten Gesundheitsversorgung an und nutzen digitale Tools, um die Entwicklung, Herstellung und weltweite Bereitstellung von Medikamenten neu zu erfinden.
- Liefere in großem Maßstab. Unsere Reichweite ist unübertroffen – wir bieten Millionen Menschen weltweit vertrauenswürdige Behandlungen und sorgen für einen breiten Zugang und eine echte Wirkung in jeder Phase der Versorgung.
- Mache einen Unterschied, der zählt. Von der Bewältigung globaler Gesundheitsprobleme bis hin zur Förderung einer nachhaltigen, integrativen Gesundheitsversorgung – alles, was wir tun, ist von einem Ziel getrieben.
Wer weckt Dein Potenzial?
Bei Sam war es ihre Mutter – sie lehrte sie, zuzuhören, Grenzen zu überschreiten und Patient*innen an die erste Stelle zu setzen. Bei Sanofi wissen wir, dass Deine Inspiration Deine Wirkung bestimmt. Bringe Deine Leidenschaft mit und gemeinsam jagen wir den Wundern der Wissenschaft nach.
"Jede Krankheit, jedes Land, jeder Mensch bringt Erwartungen mit sich, die uns herausfordern, Grenzen zu überschreiten, über bessere Ansätze für die Gesundheitsversorgung nachzudenken und neue Möglichkeiten zu erschließen."
Olivier Charmeil
Executive Vice President, General Medicines
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Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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Entdecke, wie unsere Medikamente Leben verändern – von bewährten Behandlungen bis hin zu bahnbrechenden Innovationen bei chronischen Krankheiten, in der Immunologie und darüber hinaus.
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