General Medicines
Là où les idées audacieuses et la science de pointe
façonnent l’avenir des soins
PMS Planning & Management Specialist
En bref
Avec nous, vous repousserez les limites à travers un portefeuille en pleine expansion et d’une grande diversité—des médicaments éprouvés dont dépendent des millions de personnes aux avancées révolutionnaires en immunologie et dans la prise en charge des maladies chroniques. Imaginez l’ampleur de votre impact : votre travail contribuera à offrir des traitements aux patients du monde entier atteints de diabète, de maladies cardiovasculaires et de complications liées à la transplantation.
Portés par des avancées technologiques de rupture, nous accélérons l’innovation et élargissons l’accès aux soins plus rapidement que jamais. Si vous êtes prêt à repousser les frontières, à exploiter la puissance de l’IA et des outils numériques, et à façonner l’avenir de la santé, c’est ici que votre ambition rencontre l’impact.
Job title: PMS Planning and Management Specialist
• Location: Tokyo, Japan
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About the job
As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, you'll help ensure the safety and integrity of new medicines by designing and managing scientifically rigorous post-marketing surveillance programs — playing a critical role in protecting patients and meeting Japan's highest regulatory standards. Ready to get started?
Ready to push the limits of what's possible? Join Sanofi in one of our corporate functions and play a vital part in the performance of our entire business while helping to make an impact on millions around the world. In this role, you'll sit at the intersection of science, regulation, and patient safety — collaborating across global teams to ensure that every medicine we bring to market continues to deliver on its promise, long after approval.
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About Sanofi
We're an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people's lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people's lives.
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Main responsibilities
• Design and plan scientifically appropriate post-marketing surveillance (PMS) programs — including usage status studies, database studies, and post-marketing clinical trials — based on product safety profiles, risk management plans, and regulatory requirements.
• Lead the preparation of key regulatory documents, including study outlines, implementation plans, survey forms, analysis plans, clinical study reports (CSRs), periodic safety reports, and re-examination application materials.
• Collaborate closely with internal stakeholders across development, medical, safety, and regulatory affairs — as well as global teams — to ensure aligned, compliant, and effective PMS execution.
• Engage directly with regulatory authorities: negotiate study designs, respond to inquiries, and manage consultations to reach timely agreements on PMS commitments.
• Oversee the full lifecycle of PMS studies through robust project management — from planning and implementation through data analysis, results evaluation, and regulatory reporting.
• Support re-examination application conformity investigations and address emerging regulatory or operational challenges related to post-marketing activities.
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About you
• Experience: Background in clinical research or post-marketing surveillance, including experience in study planning, data management, and statistical analysis; experience working within GxP-regulated environments is highly valued.
• Technical skills: Working knowledge of Japan's Pharmaceutical and Medical Device Act (Yakuji-ho) and GPSP regulations, or equivalent regulatory frameworks; ability to prepare high-quality regulatory and medical documents in both Japanese and English.
• Soft skills: Strategic and scientific thinker who balances regulatory compliance with innovative problem-solving; strong project management capabilities with the ability to prioritize and deliver across multiple workstreams; collaborative communicator who can build effective relationships with diverse stakeholders.
• Education: Degree in pharmacy, life sciences, medicine, or a related field (or equivalent professional experience).
• Languages: Fluency in Japanese; business-level English proficiency (reading, writing, and communication).
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Why choose us?
• Make your work count by supporting a company that brings life-changing treatments to millions — and is committed to doing right by patients, communities, and the planet.
• Drive Progress from within by helping simplify, scale, and modernize how a global biopharma business delivers smarter, faster, and more sustainably.
• Advance your career through stretch roles, cross-functional moves, and development opportunities designed to match your ambition.
• Thrive in inclusive, high-performing teams where every role matters and every voice helps shape what's next.
• Play a strategically important role at the heart of patient safety — where your expertise directly influences how medicines are monitored and managed in the real world.
• Collaborate with global regulatory and scientific experts, gaining exposure to international best practices in risk management and pharmacovigilance.
• Be part of a team that challenges convention — bringing fresh thinking to regulatory science and shaping the future of post-marketing excellence in Japan.
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PursueProgress. DiscoverExtraordinary.
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what's never-been-done-before. You'll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people's lives? Let's Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Faites ce qui n’a jamais été fait. Nous repoussons les limites du possible : élargir l’accès aux soins, accélérer l’innovation et trouver de nouvelles façons d’améliorer la santé au quotidien pour des millions de personnes.
- Conduisez la transformation. Nous sommes à l’avant-garde de la révolution des soins de santé pilotés par l’IA, en réinventant le développement, la fabrication et la distribution des médicaments à l’échelle mondiale grâce aux outils numériques.
- Agissez à grande échelle. Notre portée est inégalée—nous apportons des traitements de confiance à des millions de personnes dans le monde, garantissant un accès élargi et un impact réel à chaque étape du parcours de soins.
- Faites une différence qui compte. Qu’il s’agisse de relever les grands défis de santé mondiale ou de promouvoir des soins de santé durables et inclusifs, tout ce que nous faisons est guidé par un objectif clair.
Qui révèle votre potentiel ?
Pour Sam, c’était sa mère. Elle lui a appris à écouter, à repousser les limites et à toujours placer les patients au cœur de ses priorités. Chez Sanofi, nous savons que votre inspiration nourrit votre impact. Exprimez votre passion, et ensemble, poursuivons les miracles de la science.
"Chaque maladie, chaque pays, chaque patient représente une opportunité de repousser les frontières, d’imaginer de nouvelles approches des soins et d’ouvrir de nouvelles perspectives."
Olivier Charmeil
Vice-Président Exécutif, General Medicines
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? Vitesse, précision et quête d’excellence. Découvrez comment Sanofi s’associe à McLaren Racing pour transformer le développement des médicaments grâce à la science de la performance de pointe.
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