• Lieu : ARAMON ou SISTERON ou MOURENX
• Grading Global : L1-2 (cadre)
• Hiring Manager : Marina POTONNIER-GUINTRAND
• Rythme de poste : Journée
• TL : Envisageable

À propos du poste

Le site d’Aramon est un acteur industriel majeur dans la région, c’est la 4ème entreprise du Gard. Le site est situé à quelques kilomètres d’Avignon, au bord du Rhône, entre 3 départements : le Gard, Les Bouches du Rhône et le Vaucluse.

Le site d’Aramon fait partie du réseau chimie - biochimie et est spécialisé dans la production de principe actif en utilisant des procédés d’extraction végétale. Engagé dans la performance énergétique et la protection de l’environnement, le site met en œuvre une véritable politique de management de l’énergie reconnue par la certification ISO 50001.

Chez Sanofi, nous nous engageons à fournir les soins de santé de pointe dont ont besoin les patients et les clients. Cela consiste à exploiter les données et à tirer parti de l'IA de manière responsable pour effectuer des recherches en profondeur et trouver des solutions plus rapidement que jamais.

Rejoignez notre Equipe Assurance Qualité Systèmes Informatisés et Validation (AQ SI & V) qui a pour rôle d’assurer la démarche Qualité par rapport à l’ensemble des systèmes informatisés GMP : systèmes informatisés d’information, de laboratoire et de process (PCS), et l’ensemble des équipements de production et de laboratoires (Contrôle Qualité et Développement).

En tant qu'Expert AQData Manager & Data Flow Mapping Specialist​, vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés des secteurs Métrologie / Logistique / Digital / Equipements de production et de laboratoire et interlocuteur de tous les services pour les démarches d’amélioration continue, à leur demande ou sur sa proposition sur le périmètre de la Plateforme Aramon-Sisteron-Mourenx.

Principales responsabilités :

• Data Manager QualiPSO
  • Administration des données locales et communes, des groupes utilisateurs, picklists locales permettent de gérer différents objets
    
• Responsable des flux de données GMP intrinsèques et extrinsèques
  • Pour tous les systèmes informatisés GMP de process et de laboratoire, matérialiser les cycles de vie de chaque donnée GMP et générer les analyses de risques correspondantes par le biais de 9-boxes (Data Flow Mapping)
  • Pour chaque processus GMP, générer les process data flow mapping niveaux 2 et 3 et les analyses de risques correspondantes par le biais de 9-boxes
  • Mettre en place un suivi des actions et mettre à jour l’ensemble de la documentation générée
    
• Responsable de la gestion de l’ensemble des données GMP issues des plans d’actions Data Integrity en cours avec en finalité l’édition de rapports de suivi trimestriels, semestriels et annuels
• Responsable du management des revues périodiques des systèmes informatisés GMP majeurs et critiques, en collaboration avec les propriétaires de systèmes
• Participe aux audits et inspections en tant qu’expert sur les sujets précités

À propos de vous

Expériences :

• Expérience significative en Assurance Qualité et en management transverse
• Expertise de management de données, Process Data Flow Mapping, Data Flow Mapping, management Data Integrity, qualification / validation de systèmes informatisés et équipements de production et laboratoires
• Maitrise des outils : QualiPSO, Visio
• une expérience en management d’équipe ou une forte appétence pour tenir ce type de poste à moyen terme

Savoir être et savoir-faire :

• Excellent relationnel
• Pédagogie, savoir s’adapter à ses interlocuteurs issus de divers métiers et sites

Formation :

• Formation supérieure en industrie de la santé ou qualité
  

Langue :

• Anglais lu et parlé

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !