Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Expert Assurance Qualité Systèmes Informatisés – Data Manager & Data Flow Mapping Specialist
Sisteron, France
Aramon, France
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste : Expert Assurance Qualité Systèmes Informatisés – Data Manager & Data Flow Mapping Specialist
- Lieu : ARAMON ou SISTERON ou MOURENX
- Grading Global : L1-2 (cadre)
- Hiring Manager : Marina POTONNIER-GUINTRAND
- Rythme de poste : Journée
- TL : Envisageable
À propos du poste
Le site d’Aramon est un acteur industriel majeur dans la région, c’est la 4ème entreprise du Gard. Le site est situé à quelques kilomètres d’Avignon, au bord du Rhône, entre 3 départements : le Gard, Les Bouches du Rhône et le Vaucluse.
Le site d’Aramon fait partie du réseau chimie - biochimie et est spécialisé dans la production de principe actif en utilisant des procédés d’extraction végétale. Engagé dans la performance énergétique et la protection de l’environnement, le site met en œuvre une véritable politique de management de l’énergie reconnue par la certification ISO 50001.
Chez Sanofi, nous nous engageons à fournir les soins de santé de pointe dont ont besoin les patients et les clients. Cela consiste à exploiter les données et à tirer parti de l'IA de manière responsable pour effectuer des recherches en profondeur et trouver des solutions plus rapidement que jamais.
Rejoignez notre Equipe Assurance Qualité Systèmes Informatisés et Validation (AQ SI & V) qui a pour rôle d’assurer la démarche Qualité par rapport à l’ensemble des systèmes informatisés GMP : systèmes informatisés d’information, de laboratoire et de process (PCS), et l’ensemble des équipements de production et de laboratoires (Contrôle Qualité et Développement).
En tant qu'Expert AQData Manager & Data Flow Mapping Specialist, vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés des secteurs Métrologie / Logistique / Digital / Equipements de production et de laboratoire et interlocuteur de tous les services pour les démarches d’amélioration continue, à leur demande ou sur sa proposition sur le périmètre de la Plateforme Aramon-Sisteron-Mourenx.
Principales responsabilités :
- Data Manager QualiPSO
- Administration des données locales et communes, des groupes utilisateurs, picklists locales permettent de gérer différents objets
- Administration des données locales et communes, des groupes utilisateurs, picklists locales permettent de gérer différents objets
- Responsable des flux de données GMP intrinsèques et extrinsèques
- Pour tous les systèmes informatisés GMP de process et de laboratoire, matérialiser les cycles de vie de chaque donnée GMP et générer les analyses de risques correspondantes par le biais de 9-boxes (Data Flow Mapping)
- Pour chaque processus GMP, générer les process data flow mapping niveaux 2 et 3 et les analyses de risques correspondantes par le biais de 9-boxes
- Mettre en place un suivi des actions et mettre à jour l’ensemble de la documentation générée
- Responsable de la gestion de l’ensemble des données GMP issues des plans d’actions Data Integrity en cours avec en finalité l’édition de rapports de suivi trimestriels, semestriels et annuels
- Responsable du management des revues périodiques des systèmes informatisés GMP majeurs et critiques, en collaboration avec les propriétaires de systèmes
- Participe aux audits et inspections en tant qu’expert sur les sujets précités
À propos de vous
Expériences :
- Expérience significative en Assurance Qualité et en management transverse
- Expertise de management de données, Process Data Flow Mapping, Data Flow Mapping, management Data Integrity, qualification / validation de systèmes informatisés et équipements de production et laboratoires
- Maitrise des outils : QualiPSO, Visio
- une expérience en management d’équipe ou une forte appétence pour tenir ce type de poste à moyen terme
Savoir être et savoir-faire :
- Excellent relationnel
- Pédagogie, savoir s’adapter à ses interlocuteurs issus de divers métiers et sites
Formation :
- Formation supérieure en industrie de la santé ou qualité
Langue :
- Anglais lu et parlé
Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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