Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Cadre Assurance Qualité BPF
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.
This job offer is accessible to all, regardless of gender.
About the Role
This position is responsible for implementing and monitoring the quality assurance system within the GMP Operations sectors of the Synthetics Scientific Platform and Quality Control in Montpellier, ensuring compliance with current regulatory standards including Good Manufacturing Practices (GMP).
Key Responsibilities:
Operational Quality Assurance
Represent Quality Assurance within:
- Analytical Sciences Department
- Physico-chemical laboratories (Quality Control)
- Pharmaceutical Sciences Department
Audit and approve:
- Manufacturing Masters and Technical Conditions
- Manufacturing batch records for GMP Operations sector
- Oversee bulk product manufacturing (primarily oral forms) conducted internally or externally
- Draft Quality Agreements for manufacturing subcontractors
- Participate in preparing regulatory authority inspections
- Coordinate and evaluate investigations following anomalies and/or process deviations
- Approve Change Controls in dedicated IT applications
- Draft, review and approve operating procedures
- Conduct self-inspections and external audits
- Deliver Quality training
- Initiate and/or participate in quality improvement projects
- Participate in lot recalls in collaboration with involved departments
QP Release
- Perform release of investigational medicinal products (bulk products)
Project Support
- Serve as Quality representative in CMC Synthetics project teams for assigned projects
About you
Qualifications:
Education
- Doctorate in Pharmacy required
Experience
Experience in pharmaceutical development and/or Quality Assurance, including:
- Operational Quality Assurance
- Project Quality representative
- Batch release
- CMC activity or CMC quality monitoring
Required Skills
- Mandatory Qualification: Doctor of Pharmacy degree
- Proficiency with IT tools
- Experience working in cross-functional projects or missions
- Fluency in both written and spoken English necessary for the role
Knowledge Areas
- Good understanding of GxP regulations
- Knowledge of Pharmaceutical Development processes
- Experience with subcontracting management
PursueProgress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue Progress. And let’s discover Extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN videoand check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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