Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Cadre Assurance Qualité BPF
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.
This job offer is accessible to all, regardless of gender.
About the Role
This position is responsible for implementing and monitoring the quality assurance system within the GMP Operations sectors of the Synthetics Scientific Platform and Quality Control in Montpellier, ensuring compliance with current regulatory standards including Good Manufacturing Practices (GMP).
Key Responsibilities:
Operational Quality Assurance
Represent Quality Assurance within:
- Analytical Sciences Department
- Physico-chemical laboratories (Quality Control)
- Pharmaceutical Sciences Department
Audit and approve:
- Manufacturing Masters and Technical Conditions
- Manufacturing batch records for GMP Operations sector
- Oversee bulk product manufacturing (primarily oral forms) conducted internally or externally
- Draft Quality Agreements for manufacturing subcontractors
- Participate in preparing regulatory authority inspections
- Coordinate and evaluate investigations following anomalies and/or process deviations
- Approve Change Controls in dedicated IT applications
- Draft, review and approve operating procedures
- Conduct self-inspections and external audits
- Deliver Quality training
- Initiate and/or participate in quality improvement projects
- Participate in lot recalls in collaboration with involved departments
QP Release
- Perform release of investigational medicinal products (bulk products)
Project Support
- Serve as Quality representative in CMC Synthetics project teams for assigned projects
About you
Qualifications:
Education
- Doctorate in Pharmacy required
Experience
Experience in pharmaceutical development and/or Quality Assurance, including:
- Operational Quality Assurance
- Project Quality representative
- Batch release
- CMC activity or CMC quality monitoring
Required Skills
- Mandatory Qualification: Doctor of Pharmacy degree
- Proficiency with IT tools
- Experience working in cross-functional projects or missions
- Fluency in both written and spoken English necessary for the role
Knowledge Areas
- Good understanding of GxP regulations
- Knowledge of Pharmaceutical Development processes
- Experience with subcontracting management
PursueProgress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue Progress. And let’s discover Extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN videoand check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
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- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
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- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
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Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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