Head of Site Quality
Miskolc, Ungarn Permanent Gepostet am Jan. 05, 2026About the job
As Head of Site Quality, you’ll be responsible for implementing Sanofi's Quality Policy, ensuring regulatory compliance, and driving quality performance across all site operations while serving as the primary quality representative to Health Authorities. The role encompasses strategic quality leadership including batch release decisions, inspection readiness, manufacturing license maintenance, and developing a high-performing quality team to ensure products are delivered with the right quality, on time, and in full regulatory compliance. Ready to get started?
About Sanofi:
We’re an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people’s lives.
Main responsibilities:
- Preparation of quality strategy plan and implementation of the Sanofi Quality Policy at site, according to regulatory requirements
- Driving site quality performance and business continuity
- Ensuring the release of products manufactured at site, with the right quality and at the right time in compliance with regulation
- Nominate Quality person for batch disposition
- Representing Site Quality in front of Health Authorities
- Ensuring application and maintenance of the site manufacturing license
- Driving site inspection readiness
- Developing and engaging site quality team with the right quality skills, mindset, leadership, and culture
- Define site quality risk management program and involved in related decisions for remediation
- Decide on product quality event reportability and maintain the Site Master File
- Ensure adequate GMP training of site employees
- Operational management of site Quality management organization including Quality Control, Quality Assurance, Quality system and Compliance as well as Regulatory department
- Strong interaction with sister sites within the cluster
- Monitoring of regulatory changes, new authority requirements in the EU, WHO, ANVISA, EAEU, other regulatory region
- Active participation in Global or HUB projects, initiatives
About you:
- Experience: Strong experience in assurance, quality management in the pharmaceutical industry, including in the development, review, and approval of quality system documents
- Experience in authority inspection, capability in communication with Authority representatives
- Experience in risk management and simplification, harmonization
- Education: Preferably degree in Pharmacy, or degree in Chemistry, Biochemistry, Biotechnology, Chemical engineer or Microbiologist eligible for registration as a Qualified Person
- Soft and technical skills:
- Strong knowledge in GMP and related regulation in min. EU region, but preferably knowledge in EAEU, WHO, ANVISA regulations
- Operational understanding of aseptic manufacturing, especially knowledge in EU GMP Annex 1 regulation
- basic knowledge in Microbiology
- Technical skills ability to meticulously review and manage documents to ensure accuracy, completeness, and compliance with regulatory standards
- Demonstrated experience in managing one or several quality systems and processes in the past with team management experience
- project management skills
- capability of risk taking
- experience in efficiency improvement, digitalization projects
- good leadership skills, talent development
- Languages: Hungarian and English (fluent)
#LI-EUR
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
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Unsere
Talente entwickeln
Wir glauben, dass es immer besser geht – und das gilt auch für die Art und Weise, wie wir Menschen unterstützen. Unsere Personalstrategie setzt Prioritäten auf Inklusion, Transparenz und Effizienz in der Talententwicklung. Dadurch konnten wir personalisierte Pläne erstellen, um Mitarbeiter und Führungskräfte in Bezug auf Schulung und Nachfolgeplanung auf denselben Stand zu bringen. Vom Upskilling bis hin zu Mentorship bereiten wir unsere Teams mit den Ressourcen vor, die sie benötigen, um Fortschritt zu erzielen.
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Wir sind das erste Pharmaunternehmen mit einem DEI-Aufsichtsrat. Zusätzlich stellen unsere Mitarbeitendengruppen (ERGs) sicher, dass unsere Mitarbeitenden gehört werden. Deine Stimme zählt – nutze sie, um unsere Zukunft aktiv mitzugestalten.
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Wir bieten Dir die Tools, Schulungen und den Support, die Du brauchst, um Deine Ziele zu erreichen. Je mehr Du Dein Potenzial verwirklichst, umso näher kommen wir unserem Ziel, neue Therapien in der Hälfte der Zeit zu entwickeln.
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