Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :Technicien DSM-B / USP (Culture cellulaire)

• Lieu : Vitry sur Seine - Vitry Recherche
  

À propos du poste

Au sein de notre unité de production vous contribuerez à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux à usage clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous évoluerez dans un environnement hautement réglementé où la qualité et la conformité sont essentielles pour garantir la sécurité des patients.

Cette opportunité vous permettra de rejoindre une équipe dynamique où vous contribuerez activement aux activités de production en mettant en œuvre des procédés de culture cellulaire à grande échelle et en participant au transfert de procédés des laboratoires de développement vers la production industrielle.

À propos de Sanofi :

Nous sommes une entreprise biopharmaceutique axée sur la R&D et propulsée par l'IA, engagée à améliorer la vie des gens et à offrir une croissance convaincante. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde. Ensemble, nous traquons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Activités principales :

• Contribuer à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux à usage clinique ou technique, selon les Bonnes Pratiques de fabrication (BPF) : mettre en œuvre le procédé de fabrication pour la partie USP
• Assurer la conformité BPF des données de fabrication générées basée sur le respect des procédures opératoires
• Être disponible pour participer aux astreintes (surveillance des équipements procédés lors des productions en dehors des heures ouvrées) et au travail ponctuel le weekend en fonction des plannings de production
• Consigner les données dans les dossiers de fabrication
• Contribuer à la rédaction des plans de fabrication et des procédures opératoires
• Ouvrir les événements qualité (EQ) quand nécessaire : tracer dans l'outil de gestion de la qualité, les actions correctrices et préventives (CAPA), les déviations, les Changes controls observés lors de la fabrication
• Contribuer au transfert de procédé des laboratoires de développement au pilote BPF : proposer les adaptations technologiques nécessaires à la montée en échelle (passage de 200L de culture à 1000L ou 2000L de culture avec ou sans perfusion)
• Participer à l'évolution des techniques / équipements utilisés en culture cellulaire et proposer les investissements en accord avec l'équipe USP
• Contribuer au maintien de la conformité BPF des équipements ; assurer leur qualification (FAT/SAT/QI/QO) et coordonner les besoins de maintenance selon les plans de maintenance préventive et curative prédéfinis
• Participer et coordonner la mise en place des nouveaux équipements, participer à la qualification et à l'écriture des instructions d'utilisation
• Participer aux groupes de travail quand nécessaire

Activités annexes :

• Être responsable d'une activité support pour l'ensemble de l'équipe : coordination des commandes, de la maintenance, des nettoyages, des acquittements IV Tracer
• Contribuer aux audits (Interne, GQA et Inspections des autorités de santé)
• Contribuer à la formation de l'équipe USP

À propos de vous

Expérience :

• Idéalement 2-3 ans dans la mise en œuvre de procédé de culture cellulaire
• Expérience > 1 an dans l'industrie pharmaceutique en environnement BPF, de préférence dans une unité de fabrication biotechnologique ou aseptique
  

Compétences :

• Esprit d'équipe et de partage nécessaire
• Rigueur, autonomie, bonne capacité d'organisation, esprit de synthèse
• Esprit Qualité, connaissance des BPF
• Orientation résultats et excellence opérationnelle
• Maîtrise des outils bureautiques et informatiques / digital
• Anglais écrit et oral souhaitable
  

Formation :

• Niveau BAC+2-3

Pourquoi nous choisir ?

• Donnez vie aux miracles de la science aux côtés d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez des opportunités infinies pour développer votre talent et faire progresser votre carrière, que ce soit par une promotion ou une mobilité latérale, en France ou à l'international
• Profitez d'un package de rémunération réfléchi et bien conçu qui reconnaît votre contribution et amplifie votre impact
• Prenez soin de vous et de votre famille, avec une large gamme d'avantages en matière de santé et de bien-être, incluant des soins de santé de qualité, des programmes de prévention et de bien-être, et au moins 14 semaines de congé parental neutre en termes de genre

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