Vaccines
Wo außergewöhnliche Köpfe eine halbe
Milliarde Menschen schützen.
TMF Manager
Wer wir sind
Jeden Tag erreichen 2,5 Millionen Sanofi-Impfdosen Patient*innen weltweit – angetrieben von mutiden Ideen, modernster Wissenschaft und engagierten Menschen wie Dir. Von der Entdeckung bis zur Auslieferung gestalten Sanofianer*innen die Zukunft der Impfstoffe. Ob in globalen F&E-Zentren, erstklassigen Büros oder hochmodernen Produktionsstätten – wir setzen neue Maßstäbe. Doch Wissenschaft allein reicht nicht – es sind die außergewöhnlichen Köpfe dahinter, die den Unterschied machen.
Trial Master File (TMF) Manager
Location: Queensland/hybrid
Job Type: Permanent, Full time
Join our Translational Science Hub (TSH) TEAM!
Sanofi is a leading global healthcare company going through a significant transformation. We are on a journey to attract and develop top diverse talent to join our mission to bring innovation to more and more patients around the world
About the role
We are seeking an experienced Trial Master File Manager to join our Vaccine Clinical Documentation Platform. As a key member of the Clinical Team, you will play a pivotal role in overseeing and managing the Trial Master File (TMF) for assigned clinical trials, ensuring compliance with ICH-GCP standards and internal processes.
This position is ideal for someone with strong clinical documentation expertise, exceptional organisational skills, and the ability to collaborate effectively across cross-functional teams.
Key Responsibilities
- Set up, oversee, and lock clinical TMFs for assigned studies.
- Ensure the quality Clinical Department Trial Master Files are ready for inspection at any time.
- Lead TMF kick-off meetings with clinical teams and CROs.
- Write, maintain, and update TMF Plans throughout the study lifecycle.
- Monitor TMF quality and completeness, providing metrics, reports, and remediation plans when needed.
- Provide support, guidance, and oversight to Associate TMF Managers and Clinical Documentation Administrators.
- Act as the main point of contact for TMF contributors, providing expertise on TMF processes and eTMF/EDMS systems.
- Coordinate TMF readiness for audits and inspections, including timely document provision and compliance checks.
- Lead TMF reviews, corrective action planning, and secure final archiving of TMFs.
- Train and mentor newcomers on TMF processes and tools.
- Contribute to digital initiatives and process improvements within TMF management.
About You
You will bring strong experience in clinical documentation and trial master file management, with the ability to balance detail and strategy while driving compliance and efficiency.
Qualifications & Experience
- Bachelor’s degree (life sciences or related field preferred).
- Experience in TMF management or transversal clinical project management.
- Deep knowledge of ICH-GCP, TMF regulations, and clinical development processes.
- Strong project management and organisational skills, with a rigorous eye for detail.
- Excellent written and verbal communication skills.
- Proficient with EDMS/eTMF systems and Microsoft Office Suite.
- Strong collaboration and influencing skills.
- Entrepreneurial mindset and openness to innovation.
- Strategic thinking and customer focus.
- Ability to train, mentor, and inspire others.
#LI-ANZ
nullPursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir sind Problemlöser: innen und Pionier: innen, vereint in der Überzeugung, dass jeder Mensch eine gesündere Zukunft verdient. Unsere Mission? Erstklassige Impfstoffe entwickeln, die Krankheiten vorbeugen und Leben schützen.
- Innovation treibt uns an. Von KI und mRNA bis hin zu Next-Gen-Wissenschaft – wir hinterfragen den Status quo und entwickeln erstklassige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten weltweit.
- Wachstum beginnt hier. Mit mutigen Investitionen in F&E und erstklassigen Einrichtungen gestalten Sanofianer:innen in allen Bereichen des Impfstoff-Lebenszyklus die Zukunft der globalen Gesundheit.
- Wir tun das Richtige. Nachhaltigkeit und DE&I (Diversität, Gleichberechtigung & Inklusion) bestimmen unser Handeln – denn die vielfältigen Gemeinschaften, die wir repräsentieren, sind die Patient:innen, denen wir dienen.
Was braucht es, um die Welt vor Krankheiten zu schützen?
Seit über einem Jahrhundert entwickeln wir bahnbrechende Innovationen, um Millionen Menschen vor Krankheiten wie Polio, Influenza, RSV und mehr zu schützen. Und wir fangen gerade erst an.
Mit wegweisenden Technologien – von mRNA-Plattformen über rekombinante Proteine bis hin zu KI-gestützten Erkenntnissen – setzen wir neue Maßstäbe in der Impfstoffentwicklung.
"Ich bin unglaublich stolz auf das Tempo unserer Innovation – und auf die Dringlichkeit, mit der unsere Teams daran arbeiten, die Medizin grundlegend zu verändern."
— Thomas Triomphe
Executive Vice President, Vaccines
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Sanofis mRNA Center of Excellence
Tauche ein in die Zukunft des Gesundheitswesens mit Sanofis mRNA Center of Excellence. Lerne das globale Team kennen, das mit modernster mRNA-Technologie die Medizin revolutioniert – und entdecke die Fähigkeiten, Inspirationen und Durchbrüche, die diesen Wandel vorantreiben. Bereit, die Zukunft mitzugestalten?
Über Sanofi Vaccines
Erfahre mehr über unser Engagement für den globalen Gesundheitsschutz durch die Kraft der Impfstoffe. Mit innovativen Lösungen retten wir jedes Jahr Millionen von Leben. Entdecke, gegen welche Krankheiten wir kämpfen und warum Impfungen in jeder Lebensphase essenziell sind.
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