R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
Regulatory Affairs Associate
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
About the job
Prepare local documents, submit and follow up registration applications, under supervision of the Head of Affiliate Regulatory Affairs, to ensure that marketing authorizations are obtained or maintained in line with the business plan.
Key Accountabilities
Ensure to file new product registration and update the current registration file in timely manner.
Renew and revise the existing product license to ensure all are valid and compliance with regulation
Maintain currency of labelling, pack leaflets in accordance with local regulations and corporate data sheet.
Ensure accurate translations of relevant documents.
Establish good relationship with Health Authority officers.
Establish good relationship with GRA regional/global regulatory staff for regular contact.
Provide cross-functional support needs in the organization.
Participate in workshop, symposium related to regulatory affairs changes at a country level; share with other team members the latest information related to his/her works.
Being able to propose solution to different problem and discuss with his/her direct report.
Perform other duties as assigned by management.
Sanofi employee must understand of own roles and responsibilities in avoiding health risk (Health), preventing accidents (Safety) and environment protection (Environment). Involved in any such activities must comply with HSE policy.
About you
Education
Scientific background (Pharmacy) essential
Experience & Knowledge
At least 2 years experience in regulatory affairs field in Taiwan
Work experience in Taiwan FDA (TFDA) preferred
Core Competencies/Skills
Proficiency in written and spoken Chinese and English is essential
Demonstrates knowledge and practice in the regulatory field in Taiwan
Demonstrates capacity to learn and understand business, legal, financial and human resource issues and their impact on the regulatory function
Highly focused and drives to set for him/herself ambitious objectives
Quick to analyze and take action without compromising quality; utilizes effective negotiation skills
Shows integrity, tenacity, resilience and adaptability in complex situations; able to handle pressure and commit to and respect deadlines
Demonstrates cooperative attitude both among team members and with other colleagues in the company
Why choose us?
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Our Values
Aim Higher: Focus on what matters, set high standards and move with urgency to deliver at speed. Learn from setbacks to achieve tomorrow’s breakthroughs.
Act for Patients: Improving patients’ lives drives everything we do, every day. We aim for simplicity and partner with others to go faster and further for patients. We eliminate barriers to access.
Be Bold: Take thoughtful risks, seize opportunities and think beyond what’s possible to accelerate our science and drive compelling growth.
Lead Together: Build trust and collaborate openly on our shared goals, celebrate collective wins and foster a sense of belonging.
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr entdecken
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.