Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden

Analista de Garantia da Qualidade Sr - Prazo Determinado

• Local: Suzano - SP

Descrição da função

O time de Garantia da Qualidade é responsável por facilitar e verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e dar suporte às áreas produtivas, de modo que os produtos sejam fabricados em conformidade com os Requerimentos de Qualidade do grupo Sanofi e Regulamentação Sanitária.

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?

Principais responsabilidades

• Garantir que todo produto liberado para comercialização seja certificado e que tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro bem como atendido às normas de Boas Práticas de Fabricação e submetido aos testes de Controle de Qualidade, através da disposição de utilização de cada lote fabricado. 
• Assegurar que os desvios de qualidade sejam relatados, registrados e investigados definindo medidas de ações corretivas através do suporte às áreas de fabricação quanto à definição da disposição do processo, estabelecimento de planos de amostragem (quando aplicável) e orientação quanto à investigação do desvio. 
• Acompanhar a evolução e tendência dos desvios de qualidade bem como da eficácia e aplicabilidade das ações corretivas estabelecidas para os desvios, por meio da elaboração de relatórios periódicos de desvios de qualidade. 
• Revisar e Contribuir para o controle dos riscos de qualidade da companhia, através da utilização da ferramenta de análise de risco estabelecida pela empresa, e gerenciamento de riscos críticos e escalonamento para Funções Globais aplicáveis. 
• Contribuir para a melhoria dos processos de fabricação no que diz respeito aos princípios de Qualidade mediante ao acompanhamento das diferentes etapas dos processos de fabricação. 
• Contribuir para o atendimento de Auditorias de Qualidade recebidas pela empresa, suportando a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações. 
• Assegurar a registro, rastreabilidade, controle e manutenção de dados no sistema SAP ERP, através da criação e/ou alteração de código de materiais produtivos e em desenvolvimento através do Sistema SAP ERP; 
• Assegurar o correto planejamento e produção através da criação /alteração e/ou obsolescência de listas técnicas e receitas para materiais produtivos e em desenvolvimento através do Sistema SAP ERP; 
• Elaborar os Indicadores de Qualidade de sua responsabilidade, bem como contribuir com propostas de melhorias para o atingimento das metas através da elaboração, análise crítica e apresentação desses Indicadores. 
• Assegurar que sejam definidos a viabilidade e os impactos de qualidade e ações necessárias para as mudanças que impactem diretamente os processos produtivos através da avaliação das propostas de mudança pelo sistema de controle de mudanças; 
• Dar suporte a coordenação nas atividades relacionadas a Garantia da Qualidade, através do acompanhamento de cronogramas e prazos, avaliando a necessidade de reporte para a coordenação e gerência. 
• Auxiliar na manutenção do Plano Mestre de Integridade de Dados, de modo que todos os requerimentos da Sanofi e Locais relacionados ao tema sejam atendidos. 
• Garantir o cumprimento das Políticas de Qualidade do Grupo Sanofi, bem como as exigências da Agência Sanitária Local, por meio da execução de análise de divergência entre documentos globais da qualidade, documentos internos e legislações aplicáveis. 
• Estabelecer os Procedimentos Operacionais Padrão do setor, através da elaboração ou revisão dos documentos pelo sistema de gerenciamento de documentos, de modo que atendam aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e permitam o fácil entendimento e cumprimento pelo executor das atividades. 
•  Promover a integração de novos colaboradores do setor de Garantia da Qualidade, através da elaboração, manutenção e aplicação do mapeamento de atividades e competências baseado no Plano de Treinamento aprovado. 
• Promover a integração e desenvolvimento profissional dos Estagiários recebidos pelo setor, através da participação no processo seletivo, elaboração e aplicação do plano de desenvolvimento proposto e suporte técnico durante o período de estágio. 
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Experiência: Experiência sólida na área de qualidade em indústria farmacêutica. Diferencial: conhecimentos em processos produtivos e boas práticas de laboratório.
• Competências técnicas e pessoais: Proatividade, dedicação, trabalho em equipe.
• Formação acadêmica: Farmacêutico com inscrição no conselho.
• Línguas: Inglês avançado para leitura e escrita.

Porque deve nos escolher?

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.
• Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
• Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
• Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

•   A nossa unidade de Waterford é facilmente acessível a partir da M9 e oferece excelentes instalações, incluindo um restaurante subsidiado e um ginásio recentemente renovado.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

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