R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
R&D - PSPV - Associate PV Director - SH
Shanghai, China
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
1. Be responsible for safety risk management related to specify therapeutic areas (I & I) for product under development and marketed in CHINA
Setting safety strategy of related TA products, i.e.
Provide and accumulate TA-specific PV expertise, contribute PV expert to support new launch.
Provide safety input to studies by reviewing study outline, protocol and CSR, etc.
As medical reviewer for safety submission documents to health authority
q Develop and communicate monthly safety review report
Give PV input in due diligence for business development purpose
Help GSO to understand local regulation requirements.
Validate Chinese translation of EU RMP, DSUR, CSR, CCDS, Risk control plan, etc. for CTA and CTW/NDA.
Support to prepare slides and other submission dossier during CTA
Work out China risk management plan to specific products, and lead the cross-functional team to implement, manage the product safety risks in China market.
Serve as contact person, provide valuable inputs to partners from safety perspective (e.g. safety management plan) to support pipeline development and clinical study implementation.
Implement and assessment as well as risk management to optimize benefit/risk profile of related products
Continuous and efficient evaluation of available safety information at local level
Drive proactive implementation of risk management in accordance with regulation requirement
Support CSH on signal detection in responsible TA and communicate the potential safety signal with GPV
Write local Periodic Safety Report if applicable.
Management of safety related queries from external and internal stakeholders
Give PV input for regulatory related activities, e.g. labeling, license renewal, new application
Support CSH to response safety queries from HA, HCP and other external customers
Involved in various projects as PV expertise for responsible TA or products
Provide input on cross-functional ad-hoc teams set up to address urgent and important safety issues
2. Be responsible for business Development Project Management
Lead pharmacovigilance workstream for China only business development initiatives including in-licensing, out-licensing, acquisitions, and strategic partnerships
Coordinate comprehensive PV due diligence assessments for potential products, evaluating safety profiles, regulatory compliance status, and resource requirements as DD coordinator.
Contribute and negotiate pharmacovigilance agreements (PVAs) and safety data exchange agreements (SDEAs) with business partners
Coordinate cross-functional teams to ensure smooth transition of safety responsibilities and data during business transactions
Establish and maintain relationships with PV counterparts at partner organizations
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr entdecken
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.