R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
R&D - GRA - Regulatory Affairs Manager -BJ
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
Be accountable for the regulatory strategy implementation by regulatory submission / approval for the assigned projects
• Lead regulatory execution for the assigned products to ensure the successful submission/approval on time
• Work with related functions at GRA and China region to implement the regulatory strategy of the responsible projects for the region, aligned with global strategy and regional business strategy
• Collaborate with related functiona at corporate, IA and work with affiliates to support the regulatory activities in the region
• Ensure the high-quality submission with effective communication with agency and internal stakeholders/peers for the assigned projects/tasks
● Be responsible to contribute and facilitate regulatory strategy for the responsible projects with the guidance of senior regulatory leaders
• Work with related functions at global and China region to develop the regulatory strategy of the responsible projects for the region, aligned with global strategy and regional business strategy
• Work across project team and related workstreams to evaluate regulatory risk and identify the mitigation plan
• Provide Regulatory strategy and professional support to cross-functions to ensure business success
• Provide regulatory strategy and assessment/inputs to BD strategical projects and environment mapping
● Be accountable for HA interaction for regulatory strategy assessment with the guidance of senior regulatory manager
• Build up strong partnership with relevant government agency
• Monitor and provide the professional assessment to the trend of regulatory policy, regulations and the new requirements and its implications
• Collect regulatory intelligence and provide the analysis
● Ensure regulatory compliance and work in compliance way
Education:
• Master degree or above in Pharmacy, Medical, Biology or related field (Bachelor acceptable in special cases)
Experience & knowledge:
• 5years+ RA experience and 6 year’ industry experience is plus
• Experience in handling complex regulatory submission including new product and marketed products, Bio product registration testing, and etc.
• Good track record; *independent working; experience in drug/biologic manufacturing is a plus
Core competencies:
• Good computer skill in EXCEL, POWERPOINT and WORD and AI tool;
• Good interpersonal communication skill
• Chinese and English (proficiency level) skill both in spoken and written
nullPursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Die endgültige Vergütung wird anhand verschiedener Faktoren festgelegt – zum Beispiel Erfahrung, Fähigkeiten, Fachkenntnisse, Standort und weiterer Kriterien.
Mitarbeitende können außerdem Anspruch auf die Teilnahme an unternehmensweiten Benefit-Programmen haben.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr entdecken
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.