General Medicines
Wo Ideen und Wissenschaft die Gesundheit von morgen gestalten.
Senior Biostatistician (VAX)
Auf einen Blick:
Mit uns betrittst Du Neuland in einem wachsenden und vielfältigen Portfolio – von etablierten Medikamenten, auf die Millionen Menschen vertrauen, bis hin zu bahnbrechenden Errungenschaften in der Immunologie und der Behandlung chronischer Krankheiten. Stelle Dir das Ausmaß vor: Deine Arbeit wird dazu beitragen, Behandlungen für Menschen auf der ganzen Welt bereitzustellen, die mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Komplikationen nach Transplantationen leben.
Angetrieben von bahnbrechenden technologischen Fortschritten beschleunigen wir Innovationen und erweitern den Zugang schneller als je zuvor. Wenn Du bereit bist, Grenzen zu überschreiten, die Leistungsfähigkeit von KI und digitalen Tools zu nutzen und die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten, treffen hier Deine Ambitionen auf Wirkung.
About the job
Our Hubs are a crucial part of how we innovate, improving performance across every Sanofi department and providing a springboard for the amazing work we do. Build a career and you can be part of transforming our business while helping to change millions of lives.
Ready? As a Principal Biostatistician within our Hyderabad Hub, you’ll be part of a performing team, delivering biostatistics and programming activities throughout the Vaccines R&D value chain (Pre-Clinical, Clinical, Translational, CMC) with our Vaccines Global Biostatistical Sciences team.
We are an innovative global healthcare company that helps the world stay ahead of infectious diseases by delivering more than 500 million vaccine doses a year. Across different countries, our talented teams are exploring new technologies to protect people and promote healthy communities. We chase the miracles of science every single day, pursuing progress to make a real impact on millions of patients around the world.
Main responsibilities:
• Support the clinical study design (including concept protocol development), the study setup, conduct and reporting.
• Accountable for all assigned statistical study deliverables: develop statistical sections in protocol (i.e. statistical methodology, sample size calculation, …); ensure protocol is statistically sound; contribute to randomization specifications and set-up; develop Statistical Analysis Plan; plan and execute statistical data surveillance; perform data analysis; contribute to interpretation of results with the Project Biostatistician; ensure clinical study report statistical integrity and the specific deliverables related to Transparency and Disclosure
• Develop Integrated Analysis Plan for Safety or Immunology Summaries. Conduct related analyses in collaboration with programming and deliver outputs for submission Core Technical Dossier
• Work with the programming team to provide definitions, documentation and review of derived variables, as well as the quality control plan. Perform and/or coordinate with study programmer the production of statistical analyses and CDISC compliant data package, ready for submission
• Propose, prepare and perform complex exploratory data analyses, ad-hoc analyses as relevant for the study or project objectives and/or in answering Health Authorities questions
• Provide statistical insight into interpretation of results in line with other sponsored studies and competition results. Use strong communication skills to present and explain the methodology chosen and consequences in results interpretation and decisions
• Ensure productive collaborations with other functions in the aligned study team and/or safety monitoring team and in communicating with senior leadership.; Promoting teamwork, quality, operational efficiency, and innovation.
• Represent statistics to participate in scientific or technology working groups or cross function initiatives
About you
You are a passionate leader with following experience and competences who like the challenge and growing into a new environment:
• Experience:
5+ years' experience in clinical Biostatistics and Programming research, including at least 3-5 years in Vaccines (trial designs, endpoints, statistical methods, …)
o Experience in acting end to end as Study Biostatistician (ie, nonstandard sample size, statistical section of protocol, randomization set-up with vendor, Statistical Analysis Plan, analyses, study report, publication…)
o Experience in leading programmers through some e-submission statistical activities (e.g. ISS, ISE, and/or ISI)
o Experience in performing complex exploratory statistical analyses without written specifications
o Consistent successful experience as a lead on several concurrent studies/projects (programming experience in SAS and R)
o Demonstrate knowledge of CDISC (SDTM/ADaM/SEND) including specifications, P21, define.xml, Reviewers Guide
• Skills:
o Excellent understanding of processes associated with clinical trials, including knowledge of interfaces and interdependencies with other functions
o Demonstrate interpersonal/teamwork in technical and leadership skills
o Strong projects management skills
o Clear ability to organize multiple work assignments to a team and establish priorities
o Understand and able to contribute to resourcing strategy implementation, developing capacities and capabilities
o Eager to learn and explore new territories
• Education:
o MSC-stats/PhD degree in Statistics (preferred), Mathematics or related health sciences or equivalent experience
• Languages:
o English: Highly effective communication, both oral and written.
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Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Tue, was noch nie zuvor getan wurde. Wir verschieben die Grenzen des Möglichen: Wir erweitern den Zugang, beschleunigen Innovationen und finden neue Wege, um die Gesundheit von Millionen zu verbessern.
- Treibe den Wandel voran. Wir führen den Übergang zu einer KI-gestützten Gesundheitsversorgung an und nutzen digitale Tools, um die Entwicklung, Herstellung und weltweite Bereitstellung von Medikamenten neu zu erfinden.
- Liefere in großem Maßstab. Unsere Reichweite ist unübertroffen – wir bieten Millionen Menschen weltweit vertrauenswürdige Behandlungen und sorgen für einen breiten Zugang und eine echte Wirkung in jeder Phase der Versorgung.
- Mache einen Unterschied, der zählt. Von der Bewältigung globaler Gesundheitsprobleme bis hin zur Förderung einer nachhaltigen, integrativen Gesundheitsversorgung – alles, was wir tun, ist von einem Ziel getrieben.
Wer weckt Dein Potenzial?
Bei Sam war es ihre Mutter – sie lehrte sie, zuzuhören, Grenzen zu überschreiten und Patient*innen an die erste Stelle zu setzen. Bei Sanofi wissen wir, dass Deine Inspiration Deine Wirkung bestimmt. Bringe Deine Leidenschaft mit und gemeinsam jagen wir den Wundern der Wissenschaft nach.
"Jede Krankheit, jedes Land, jeder Mensch bringt Erwartungen mit sich, die uns herausfordern, Grenzen zu überschreiten, über bessere Ansätze für die Gesundheitsversorgung nachzudenken und neue Möglichkeiten zu erschließen."
Olivier Charmeil
Executive Vice President, General Medicines
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Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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Entdecke, wie unsere Medikamente Leben verändern – von bewährten Behandlungen bis hin zu bahnbrechenden Innovationen bei chronischen Krankheiten, in der Immunologie und darüber hinaus.
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