Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden
Quality Validation Manager IFF (all genders)
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
To ensure a rapid processing of your application, please apply only via the “Apply” button. Please include a letter of motivation and a current resume with your application.
About the job
Be part of a once-in-a-generation project that’s shaping the future of insulin.
Sanofi is building a cutting-edge, fully automated insulin drug substance facility in Frankfurt – a bold investment that builds on our legacy of excellence in insulin manufacturing. This sustainable, next-gen biologics site will support the entire portfolio of insulins, from development to delivery.
Join us at the forefront of this global transformation. As part of a cross-functional program team, you’ll help bring this facility to life – from early design and construction through to readiness for commercial manufacturing. Your work will help turn the miracles of science into reality for millions living with diabetes.
Meet Katrin, our Global Insulin Program Leader, and see how we’re reimagining insulin production. Watch now!
Position overview
The Quality Validation Manager IFF is responsible for ensuring that all aspects of Quality Qualification and Validation activities for the project are executed on time and in accordance with the project, local and global requirements, and applicable regulations.
As an integral part of the project quality team, this position has overall responsibility for participating in project workstreams, ensuring proper execution of all qualification and validation strategies and providing support and guidance for quality processes and procedures.
This role is expected to work independently and with a level of autonomy and authority in decision-making to ensure on-going compliance against approved documents and current Good Manufacturing Practices across the project during technical detailed design, construction, C&Q, PQ, validation phases and future site organizations until final approval within worldwide dossiers.
Main responsibilities:
- Ensure quality culture, mindset, GMP compliance performance and continuous improvement across all functions and organizational levels across the project and future sites.
- Serve as Quality Subject Matter Expert (SME) for the project on all matters related to Quality Qualification and Validation, ensuring quality compliance in project execution.
- Deliver Quality activities in accordance with IFF planning & project needs, including writing, reviewing and releasing documentation considering QbD approach as required.
- Contribute to the improvement of QMS initiatives to ensure compliance with applicable regulatory requirements and Sanofi quality standards at all times.
- Develop, update and promote Sanofi Global Quality Documentation and IFF GOPs or Global procedures.
- Ensure the consistency of turnover packages to system owners.
- Support execution of project Qualification, Validation strategy and plans as required whilst Collaborate with the facility in China to maintain benchmark standards and share best practices
- Actively engage in project team meetings, planning sessions, and related project requirements to ensure effective planning and execution of key Quality Validation deliverables
About you
- Education/Experience: Ideally Masters/Diploma Degree in Science, Pharmacy or Equivalent; relevant experience within the industry, preferably within biopharma and/or related regulated industry, preferably in Insulin DS processes; In-depth knowledge of biologic product license (BLA) application registration process, and the associated regulatory requirements.
- Soft and technical skills: Act for Change, Cooperate transversally, Decision making, People Development, Thoughtful-Risk-Taking mindset, Negotiation and Influential skills, Business Partnering, Communication skills (English), Leadership and assertiveness skills ; experience with Quality systems, Qualification & Validation activities (e.g. Cleaning Validation, Filter Validation, Analytical Validation), Continuous improvement management, GxP and health-regulated expertise, international and FDA exposure
- Languages: proficiency in German and English required
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und anderer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an Benefits-Programmen teilzunehmen.
Die Vergütung für Tarif-Mitarbeitende in Deutschland basiert auf dem Bundesentgelttarifvertrag der chemisch-pharmazeutischen Industrie.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
Mehr entdecken
Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.