Über die Stelle

Als Quality Assurance Specialist innerhalb unseres Drug Substance QA Teams der Biologics Launch Unit wirst du die Einhaltung pharmazeutischer Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen für die Industrialisierung und Markteinführung biologischer Wirkstoffe am Frankfurt BioCampus unterstützen – in enger Zusammenarbeit mit zwei hochmodernen Produktionsanlagen (CAPI & MLP) durchführen. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Planen und Weiterentwickeln der chemisch-biologischen und pharmazeutischen Qualität der hergestellten biologischen Wirkstoffe unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.)

• Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation

• Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls

• Konzipieren und Mitarbeiten bei Prozesstransfers, Prozess- und Reinigungsvalidierungen, Qualifizierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung

• Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance

• Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen

Über dich

Erfahrung:

• Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie 

• Kenntnisse zu Abläufen eines Qualitätssicherungssystems sowie relevanten pharmazeutischen Regelwerken

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

• Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten nach den gültigen GxP-Anforderungen 

• Sehr gute Kommunikations-Skills und Teamfähigkeit 

• Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, proaktive Vorgehensweise 

• Motivation Neues zu lernen 

Ausbildung:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium oder Staatsexamen in Pharmazie

Sprachen:

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

#Sanofi

#SanofiCareers

#PursueProgress

Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.

Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.