Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Lab Manager - QC Microbiology - Operations
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Job title: Lab Manager - QC Microbiology - Operations
Location: Framingham, MA
Come join the QC Microbiology Lab in Framingham as a lab manager for QC Micro operations!
About the job
We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams. With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families.
Our team:
The Quality Control team is dedicated to the development and validation of
methodologies using state of the art technology and responsible for ensuring that all
production lots and materials meet the required quality standards, supporting regulatory compliance, and operational excellence of the organization
We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?
Main Responsibilities:
Overseeing daily operations of the quality control laboratory to ensure adherence to the committed scheduled plans
Maintaining his/her laboratory in compliance with the GMPs and quality control processes defined according to internal and external quality requirements and regulations
Ensuring the use of validated methods in his/her perimeter and executing any
validation/transfer protocol as receiving unit
Managing and training laboratory staff, ensuring they follow best practices and safety guidelines
Ensuring his/her laboratory staff is qualified to perform the testing execution by maintaining the lab qualification matrix
Conducting routine shopfloor of laboratory to identify improvement opportunities
Ensuring accurate and timely testing of received samples according to his/her perimeter
Reviewing and approving laboratory test results and reports
Maintaining laboratory equipment by applying maintenance, qualification, and
calibration plans to ensure accuracy and reliability of lab activities
Ensuring the follow-up and progress of the investigations, change control, and CAPAs assigned to his/her perimeter, in a timely manner
Investigating in a timely manner and resolving any quality control events, issues, or discrepancies from his/her perimeter. Implementing remediation actions from findings and CAPAs
Providing support during regulatory inspections and audits by answering to requests related to his/her perimeter
Ensuring that his/her lab/facilities, lab instruments are kept in a quality and safety status to ensure that they can be used appropriately
Key Roles:
Establish and prioritize lab quality control objectives (D)
Contribute to develop and implement protocol (e.g., for validation, transfer, investigation) (A)
Elaborate training programs (D)
Advise on testing schedules and priorities (A)
Decide on the approval of test results (D)
Advise about equipment maintenance schedules (A)
Build remediation plans related to inspection readiness gaps, findings, deviations (A)
Additional Responsibilities:
Ability to perform tasks in a Quality Control Laboratory environment. May be required to enter controlled environments following proper gowning protocols.
About You
Basic Qualifications
Bachelor’s degree in a Life Sciences discipline with 6+ years of experience in a cGMP laboratory environment, OR Master’s degree in a Life Sciences discipline with 4+ years of experience in a cGMP laboratory environment
Experience in Analytical Method Development and Validation
Technical Experience:
Demonstrated ability to manage scientific projects, oversee personnel, and present technical data effectively
Proficient in scientific and technical writing, including authoring and revising SOPs and technical reports
Skilled in troubleshooting assay and equipment issues
Preferred Qualifications
Proven experience leading technical teams in Analytical Development
Experience with lab-based data management and quality systems
Familiarity with USP and global compendia requirements
Experience in technical writing, investigations, and root cause analysis
In-depth knowledge of cGMP, ICH, USP, and global compendia regulations and guidance, particularly as they relate to method development and validation
Working Hours:
Monday-Friday 8:30 AM -5:00 PM
Why Choose Us?
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.
Sanofi Inc. and its U.S. affiliates are Equal Opportunity and Affirmative Action employers committed to a culturally diverse workforce. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; nationality; marital, domestic partnership or civil union status; sex, gender, gender identity or expression; affectional or sexual orientation; disability; veteran or military status or liability for military status; domestic violence victim status; atypical cellular or blood trait; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other characteristic protected by law.
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All compensation will be determined commensurate with demonstrated experience. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs, and additional benefits information can be found here.
Sanofi US setzt alles daran, unser Karriereportal für alle Nutzer zugänglich zu machen. Wenn du Probleme hast und Hilfe bei der Online-Bewerbung brauchst, klick einfach hier.
Strebe nach Fortschritt. Entdecke Einzigartiges.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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