Vaccines
Wo außergewöhnliche Köpfe eine halbe
Milliarde Menschen schützen.

Cargo:Process Engineer – Tech Transfer (Vacuna Pediátrica Hexavalente)

• Ubicación: México - Cuautitlán

• Contrato: Termino Definido

Acerca del trabajo

ComoProcess Engineer – Tech Transferdentro de nuestro equipo deManufactura y Suministro (M&S), liderarás la validación e implementación de procesos clave para el lanzamiento de una nueva vacuna pediátrica, colaborando con equipos globales para garantizar que la tecnología se transfiera con éxito y cumpla los más altos estándares de calidad. ¿Listo para empezar?

Únete al equipo que impulsa la forma en que Sanofi lleva sus vacunas al mundo — sin problemas, con propósito y a escala. En Manufactura y Suministro, serás parte de una red global que reimagina cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas, más rápido y con mayor impacto. Trabajarás en la vanguardia de la validación de procesos para una nueva vacuna pediátrica, colaborando con expertos en Francia y contribuyendo directamente a proteger la salud de millones de niños.

Acerca de Sanofi

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades principales

• Liderar lavalidación de procesosde acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza para una nueva vacuna pediátrica, asegurando robustez y reproducibilidad del proceso transferido.

• Diseñar y ejecutarestudios de validación(DQ/IQ/OQ/PQ) y desarrollar protocolos de calificación de equipos, sistemas y requerimientos de usuario.

• Elaborarreportes técnicosde validación de procesos y calificación de transporte, conforme a estándares nacionales e internacionales de Sanofi.

• Realizaranálisis de riesgo(FMEA, PHA, HACCP) e implementar estrategias de mitigación, participando activamente en investigaciones de desviaciones y CAPAs.

• Colaborar conequipos en Franciapara la transferencia de tecnología, incluyendo escalamiento, lotes de ingeniería y lotes de validación de proceso (PPQ).

• Asegurar elcumplimiento regulatoriocon COFEPRIS y normativas internacionales (FDA, EU GMP), apoyando inspecciones, auditorías y sometimientos regulatorios.

Acerca de ti

• Experienciaen validación de procesos farmacéuticos o biotecnológicos, preferentemente en acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza, con participación en proyectos de transferencia de tecnología entre sitios.

• Habilidades técnicas:dominio de metodologías de calificación (IQ/OQ/PQ), análisis de riesgo (ICH Q9, FMEA, HACCP) y regulaciones GMP (FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1, COFEPRIS).

• Habilidades blandas:pensamiento analítico, orientación a resultados, excelente documentación técnica, capacidad de trabajo en equipos multiculturales y proactividad.

• Educación:Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Farmacéutica, Industrial o QFB. Maestría o certificaciones en validación/calidad son un plus.

• Idiomas:Inglés intermedio-avanzado, indispensable para la coordinación con equipos en Francia.

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Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.

Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

Die endgültige Vergütung wird anhand verschiedener Faktoren festgelegt – zum Beispiel Erfahrung, Fähigkeiten, Fachkenntnisse, Standort und weiterer Kriterien.

Mitarbeitende können außerdem Anspruch auf die Teilnahme an unternehmensweiten Benefit-Programmen haben.