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Senior Quality Assurance Analyst (Analista de Garantia de Qualidade Sr.)

• Local: BR / Campinas (SP) / Medley

Descrição da função

O time de Garantia da Qualidade é responsável por facilitar e verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e dar suporte às áreas produtivas, de modo que os produtos sejam fabricados em conformidade com os Requerimentos de Qualidade da Medley e Regulamentação Sanitária.

Principais Responsabilidades:

• Garantir que todo produto liberado para comercialização seja certificado e que tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro bem como atendido às normas de Boas Práticas de Fabricação e submetido aos testes de Controle de Qualidade, através da disposição de utilização de cada lote fabricado. 
•  Assegurar que os desvios de qualidade de menor, moderado e maior impacto sejam relatados, registrados e investigados definindo medidas de ações corretivas através do suporte às áreas de fabricação quanto à definição da disposição do processo, estabelecimento de planos de amostragem (quando aplicável) e orientação quanto à investigação do desvio. 
•  Acompanhar a evolução e tendência dos desvios de qualidade bem como da eficácia e aplicabilidade das ações corretivas estabelecidas para os desvios, por meio da elaboração de relatórios periódicos de desvios de qualidade. 
•  Revisar e Contribuir para o controle dos riscos de qualidade da companhia, através da utilização da ferramenta de análise de risco estabelecida pela empresa, e gerenciamento de riscos críticos e escalonamento para Funções Globais aplicáveis. 
•  Contribuir para a melhoria dos processos de fabricação no que diz respeito aos princípios de Qualidade mediante ao acompanhamento das diferentes etapas dos processos de fabricação. 
•  Contribuir para o atendimento de Auditorias de Qualidade recebidas pela empresa, suportando a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações. 
•  Auditar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação nas áreas industriais atuando como auditor através das auditorias internas anuais, seguindo as legislações locais e documentos da Medley; 
• Assegurar a registro, rastreabilidade, controle e manutenção de dados no sistema ERP, através da criação e/ou alteração de código de materiais produtivos e em desenvolvimento através do Sistema ERP; 
•  Assegurar o correto planejamento e produção através da criação /alteração e/ou obsolescência de listas técnicas e receitas para materiais produtivos e em desenvolvimento através do Sistema ERP; 
•  Participar de projetos relacionados ao Sistema ERP como usuário Chave através da atuação em processos relacionados a cadastros de materiais produtivos. 
•  Elaborar os Indicadores de Qualidade de sua responsabilidade, bem como contribuir com propostas de melhorias para o atingimento das metas através da elaboração, análise crítica e apresentação desses Indicadores. 
•  Assegurar que sejam definidos a viabilidade e os impactos de qualidade e ações necessárias para as mudanças que impactem diretamente os processos produtivos através da avaliação das propostas de mudança pelo sistema de controle de mudanças; 
•  Assistir e promover o desenvolvimento dos demais analistas de Garantia da Qualidade, bem como às demais áreas atendidas, mediante ao suporte técnico e treinamento das atividades e ferramentas sob responsabilidade do setor. 
•  Dar suporte a coordenação nas atividades relacionadas a Garantia da Qualidade, através do acompanhamento de cronogramas e prazos, avaliando a necessidade de reporte para a coordenação e gerência. 
•  Auxiliar no Projeto de Integridade de Dados da planta de Campinas, através da Implementação do Plano Mestre de Integridade de Dados, de modo que todos os requerimentos da Medley sejam atendidos. 
•  Realizar a Avaliação de Risco de Integridade de Dados da planta de Campinas, através da ferramenta DIRA, e estabelecer junto às demais áreas os Planos de Ação e Remediação para os riscos mapeados. 
•  Acompanhar a conclusão dos Planos de Ação e Remediação estabelecidos pelo Projeto de Integridade de Dados e compartilhar com a Liderança da Garantia da Qualidade, através de relatórios mensais de performance. 
•  Garantir o cumprimento das Políticas de Qualidade da Medley, bem como as exigências da Agência Sanitária Local, por meio da execução de análise de divergência entre documentos globais da qualidade, documentos internos e legislações aplicáveis. 
•  Estabelecer os Procedimentos Operacionais Padrão do setor, através da elaboração ou revisão dos documentos pelo sistema de gerenciamento de documentos, de modo que atendam aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e permitam o fácil entendimento e cumprimento pelo executor das atividades. 
•  Promover a integração de novos colaboradores do setor de Garantia da Qualidade, através da elaboração, manutenção e aplicação do mapeamento de atividades e competências baseado no Plano de Treinamento aprovado. 
•  Promover a integração e desenvolvimento profissional dos Estagiários recebidos pelo setor, através da participação no processo seletivo, elaboração e aplicação do plano de desenvolvimento proposto e suporte técnico durante o período de estágio. 
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

Sobre você

Experiencia: Conhecimento na área de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos na indústria farmacêutica. Experiência em liberação de produto, reclamações, devolução, desvio de qualidade, etc.

Competência Técnica e Pessoal:

• Proatividade, dedicação, trabalho em equipe
• Conhecimentos em processos produtivos

Graduação: Farmacêutico

Porque deve nos escolher?

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

Persiga o Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. 

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.  

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

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Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.

Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.