• Site : Val de Reuil (France - Eure)
• Type de Contrat : CDD 6 MOIS, Temps plein, journée 

À propos du poste

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre mission, en tant que Superviseur équipement au sein du service Support du département Contrôle Qualité pour le site de Val de Reuil sera de superviser une équipe d’environ 8 personnes afin de garantir la mise à disposition des équipements et utilités de laboratoire dans le respect des plannings, de la qualité et de la sécurité. Il est responsable du bâtiment et doit anticiper les besoins, suivre les investissements, les projets de maintenance ou d'aménagement des infrastructures, bâtiments et ressources matérielles.

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Principales responsabilités:

• Superviser l’exécution des opérations de qualification et de maintenance liées àl’équipement CQ du laboratoire de contrôle qualité pour assurer le respect des délaisengagés
• Maintenir et mettre à jour le plan directeur de validation CQ et les procédures liées aux équipements de laboratoire, et assurer l’alignement avec la stratégie de qualité et devalidation du site
• Assurer la gestion du cycle de vie de l’équipement du laboratoire CQ, y compris lagestion des risques d’obsolescence
• Assurer la conformité de la qualification et de la maintenance aux exigencesréglementaires applicables et aux normes de qualité de l’entreprise
• Assurer la documentation, l’émission, la revue et l’approbation appropriés des livrables de qualification et de maintenance, tels que les évaluations des risques, les matricesde traçabilité, les protocoles, les rapports, les écarts et les rapports récapitulatifspour leur utilisation prévue
• Coordonner avec d’autres fonctions, telles que le service d’ingénierie et lesprestataires de services, pour assurer le respect des délais engagés pour lamaintenance et la qualification dans le domaine du CQ
• Fournir un soutien pendant les inspections et audits réglementaires en présentant les documents et dossiers de gestion de l’équipement
• Superviser la coordination des activités HSES pour le département Contrôle Qualité

À propos de vous

Expérience(s) :

• Formation scientifique avec une expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique y compris la connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences réglementaires
• Expertise en gestion du cycle de vie des équipements de laboratoire
• Expérience en management opérationnel (3 ans minimum)

Savoir être et savoir-faire :

• Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire afin de prendre des décisions raisonnées et d'identifier les domaines susceptibles à l'amélioration
• Attention particulière aux détails afin de garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité avec les exigences réglementaires
• Aptitude à diagnostiquer et résoudre les problèmes techniques liés aux équipements de laboratoire
• Capacité à travailler en transverse avec les partenaires internes ou externes
• Facilité d’adaptation constante à différents sujets dans un environnement changeant
• Capacité à promouvoir le changement, à challenger

Langue(s) :

• Anglais (B2/B1)

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