À propos du poste

Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la production d’injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année. ​Le site est certifié ISO 50 001 suite à la mise en place de son système de management environnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement dans toutes ses activités.​ Les pathologies que nous traitons ? Les thromboses veineuses, phlébites et l’infarctus du myocarde.

Le périmètre de l’ingénieur Qualification périodique et métrologie s’articule autour des grandes missions suivantes:

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Principales responsabilités :

• Organiser et réaliser les interventions de qualification périodique et métrologique en lien avec les parties prenantes internes
• Assurer l'intérim du responsable qualification et métrologie en cas d'absence
• Exécuter les protocoles de qualification périodique, les étalonnages, réglages et contrôles métrologiques
• Garantir la conformité aux normes GMP et ISO
• Respecter les délais et suivre l'avancement des plannings
• Rédiger et maintenir la documentation (protocoles, instructions, procédures, feuilles de travail)
• Gérer les déviations, CAPA et change controls jusqu'à leur clôture
• Analyser les indicateurs de performance et identifier les axes d'amélioration
• Effectuer les analyses de risques (AMDEC) pour les équipements critiques
• Gérer les achats de consommables et matériels, et le suivi des stocks
• Rédiger les cahiers des charges et participer à la sélection des fournisseurs
• Apporter une expertise technique lors des audits internes / externes et investigations
• Développer les standards et bonnes pratiques opérationnelles
• Contribuer à la démarche ISO 50001 (efficacité énergétique)
• Former et assister les équipes en qualification et métrologie
• Utiliser quotidiennement les outils GMAO et plateformes digitales
• Collaborer avec le facility management et les prestataires multi-techniques

À propos de vous

Expérience

• Au moins 1 ans dans une fonction similaire

Formation

• Bac +5 en ingénierie, qualité ou sciences pharmaceutiques

Savoir être et savoir-faire

• Capacité de communication, prendre des décisions, service clients, assister les équipes, encadrer les prestataires, capacité d’analyse et de synthèse
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique et réglementation à la métrologie et qualification
• Expertise en métrologie et qualification d’équipements
• Maîtrise des référentiels GMP, ISO et exigences pharmaceutiques
• Capacité à rédiger des documents qualité et cahiers des charges
• Compétences en analyse de risques et gestion des déviations / CAPA

Langues

• Français, anglais (B1)

Pourquoi nous choisir ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

• Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente
• Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle
• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte
• Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance
• Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale