Über die Stelle

Wir suchen einen engagierten Product Lead (all genders) für sterile Produkte im Bereich der APU FF NLP. In dieser Schlüsselposition sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Sanofi und externen Parteien, verantworten die Kommunikation nach innen und außen, verantworten wichtige Qualitätsprozesse und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

In unserem Team herrscht eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

Qualitätsmanagement & Compliance

• Führung und Überwachung der Umsetzung des Quality Agreements in allen Bereichen

• Sicherstellung der Einhaltung von Abweichungs- und Änderungskontrollprozessen

• Koordination von Reklamationsuntersuchungen und Statistikführung

•  Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse

• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen

• Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der Produktion

• Überwachung von Audit-CAPAs und Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft

• Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität

• Durchführung und Überwachung von Qualitätsaudits

• Verantwortung für die Erstellung des Product Quality Review (PQR)

Stakeholder-Management

• Zentrale Schnittstelle für interne und externe Stakeholder

• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern und Sicherstellung eines effektiven InformationsaustauschsKoordination mit Supply Chain bezüglich Ansatzplanung und Ausbeutenverfolgung

• Ansprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und Stabilitätsstudien

• Ansprechpartner für Waste Management & Safety

• Unterstützung des Produktionsteams bei prozessspezifischen Fragen

• Kommunikation mit Behörden und Auftraggeber

Dokumentation & Freigabemanagement

• Pflege der Lifecycle-Dokumentation (FMEA, Control Strategy, Validierungsmasterpläne)

• Verhandlung und Management von Verträgen und Vereinbarungen

• Oversight von Review- und Freigabeaktivitäten

• Verantwortung von SOPs als zentrale QMS-Elemente

• QP-Betreuung und Freigabeplanung

• Koordination der Release-Package-Erstellung inklusive Übersetzungen

Über dich

Ausbildung / Erfahrung

• Hochschul-Abschluss in Life Sciences, Chemie oder verwandtem Fachgebiet

• Promotion von Vorteil

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement

• Umfangreiche Erfahrungen in der sterilen Abfüllung sowie Kontrolle von Arzneimitteln

• Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA) und regulatorischen Standards

Soziale Kompetenzen / technische Fähigkeiten

• Hohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards

• Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten

• Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit

Sprachen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

PursueProgress. Discover Extraordinary.

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At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.  Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!