Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients

Über die Stelle

Als Teil unseres Teams in der Insulin-Produktion im Fermentations-Labor von MIB (G680) gewährleistest Du durch Deine selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise die ordnungsgemäße Prüfung unserer Zwischenprodukte. Dabei ist uns die Einhaltung der GMP- und Sicherheitsrichtlinien besonders wichtig.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Unterstützung bei Projekten in Verbindung Analytik-Transfer sowie Durchführung der Methoden und dessen Auswertung unter GMP-Bedingungen
• Termingerechte Durchführung mikrobiologischer und chemisch-physikalischer Prüfungen an Synthese-Zwischenprodukten sowie von Inprozesskontrollen unter Anwendung mikrobiologischer, chemischer, photometrischer u.a. Methoden
• GMP-gerechte Dokumentation der erhobenen Prüfergebnisse
• Durchführung von Gerätekalibrierungen
• Mitarbeit bei der Labororganisation (Ablage, Materialbeschaffung, Bearbeitung des Probeneingangs)
• Durchführung von Gerätequalifizierungen       
• Weiterentwickeln und validieren von Prüfverfahren unter Anleitung des Vorgesetzten
• Mitarbeit bei der Mikrobiologischen Qualitätssicherung in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen
• Verfassen und Überarbeitung von Dokumenten und Prüfanweisungen in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen  
• Durchführung von GMP-Schulungen
• Mitarbeit beim SOP-Dokumentenmanagement des Fermentationslabors in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen
• Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation und Überwachung des GMP-Status des Fermentationslabors und der Lantus-F Reinräume
• Einhaltung von Regelungen der GMP, des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor
• Einhalten der Sicherheit / Umweltschutzrichtlinien im Rahmen des HSE-Systems

Über dich

Gesucht wird ein*e motivierte Mitarbeiter*in, die im Team flexibel im den Bereichen IPC- und Monitoring- Kontrolle mitarbeitet und bereit ist, sich in neue Techniken einzuarbeiten.

• Ausbildung und Berufserfahrung
• Biologielaborant, Chemielaborant oder gleichwertige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung mit chemischen, physikalischen und instrumentellen Kontrollverfahren
• Soziale Kompetenzen
• Belastbarkeit und Flexibilität
• Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE
• Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
• Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
• Umgang mit Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS)
• Sicherheit im Umgang mit PC-Standardsoftware MS-Office, Outlook, EDV, etc.
• Sprachen
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

PursueProgress. Discover Extraordinary.

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At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.  Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

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