Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients

Über die Stelle

Als Audit and Inspection Specialist (all genders) wirst du eine zentrale Rolle in unserem Qualitätsmanagementsystem übernehmen. Du unterstützt die Entwicklung und Umsetzung von Audit-Strategien, koordinierst nationale und internationale Audits sowie Inspektionen und trägst zur kontinuierlichen Audit- und Inspektionsbereitschaft des Standorts bei. Darüber hinaus begleitest du CAPA-Maßnahmen, unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und wirkst an der Optimierung GMP-relevanter Prozesse mit. Bereit für deinen Einstieg?

Hauptverantwortlichkeiten

• Du unterstützt die Entwicklung und Implementierung von Audit-Strategien, begleitest Inspektionen und Audits zur Sicherstellung der kontinuierlichen Audit-Bereitschaft des Standorts und wirkst bei der Koordination weltweiter Audit-Aktivitäten mit.
• Du unterstützt die Koordination von Behörden-, Kunden- und internen Inspektionen und betreust alle Inspektionsphasen von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Nachbereitung. Dabei wirkst du beim Stakeholder-Management und der Betreuung aller Beteiligten mit.
• Die Verfolgung und Überwachung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) gehört zu deinen Kernaufgaben. Du unterstützt die Optimierung des CAPA-Systems und stellst die termingerechte Umsetzung aller Maßnahmen sicher.
• Du trägst zur kontinuierlichen Inspektionsbereitschaft des Standorts bei, unterstützt die Identifikation und Behebung von Compliance-Schwachstellen und überprüfst GMP-relevante Prozesse. Die Koordination von Rückmeldungen an Behörden und Kunden rundet dein Aufgabengebiet ab.

Über dich

• Erfahrung:
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Quality Assurance/Quality Control
  • Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung sind von Vorteil

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
  • Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Ausgezeichnete Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme sowie starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten

• Ausbildung:
  • Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie
  • Alternativ abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im Quality-Bereich
• Sprachen: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

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Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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