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Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Stelle

Als DSP Techniker*in unterstützen Sie den/die DSP Leiter*in darin, alle Prozessschritte der Aufreinigung zu planen und zu koordinieren, die für eine Launchanlage bzw. kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen notwendig sind. Wie der/die DSP Leiter*in sind Sie als DSP Techniker*in als Expert*in dafür verantwortlich, die Prozessschritte und die dafür erforderliche Dokumentation nach GMP-Anforderungen aufzusetzen.

Die Stelle ist ab Startdatum für 2 Jahre befristet.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Planen aller notwendigen Schritte zum Aufbau der MLP und zum Ermöglichen des PPQ-Starts zusammen mit dem MLP Projektteam und dem/der DSP Leiter*in
• Planung und Beschreibung aller relevanten Prozessschritte von Übergabe des USP bis zur Formulierung und Abfüllung der Drug Substance (inkl. aller zu verwendenden Puffer) unter Berücksichtigung aller Prozessparameter, Equipmentnutzung und -verfügbarkeit, Materialien und Rohstoffe, sowie Dokumente
• Verantwortlich für Troubleshooting-Aktivitäten innerhalb des DSP-Bereichs (Prozess und Equipment)
• Sicherstellen, dass alle Arbeitsschritte, die dazugehörigen Dokumente und technischen Anlagen in einer GMP-konformen Weise aufgebaut und verwendet werden
• Erstellen der DSP Dokumente für PPQ und kommerzielle Produktion (z.B. Herstellanweisungen, Protokolle, Risikoanalysen)
• Mitarbeit and GMP-regulatorischen Vorgängen wie Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Zusammen mit dem/der DSP-Leiter*in: Repräsentieren des DSP-Bereiches der MLP im Falle von Begehungen und Audits
• Durchführen von Tech Transfers von neuen Projekten in die MLP
• Motivation, eine neue GMP-Anlage unter Einhaltung aller Rahmenbedingungen und Richtlinien zu planen und aufzubauen
• Unterstützung des Aufbaus der Prozesse und Anlagen und einem effizienten und engagierten DSP-Team

Über dich

Ausbildung und Berufserfahrung:

• Techniker-Ausbildung oder ähnliche Qualifikation mit einem Schwerpunkt auf Biotechnologie, Prozesstechnik oder fachverwandten Gebieten
• > 5 Jahre Erfahrung in der Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab, sowie in der Prozessplanung und dem Umgang mit DSP-Equipment

Soziale Kompetenzen:

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den täglichen offenen und zielorientierten Austausch zwischen Entwicklungs-, Analytik-, Qualitäts- und Technikabteilungen

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten:

• Expert*in für Chromatographie- und Filtrationsmethoden auf dem beschriebenen Gebiet
• Ausgeprägtes technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und der Definition von Prozessparametern
• Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder einem ähnlichen Produktionsbereich
• Erfahrung nach und mit GMP-Regularien zu arbeiten und im GMP-Umfeld zu planen
• Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise

Sprachen:

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kommunikationsfähigkeiten auf English

Zusatzanforderungen:

• Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
• Tech Transfer Erfahrung (inkl. FMEA Analysen, Facility Fit Analysen, Risikobewertungen etc.)
• Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

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