Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Computerized System Validation Engineer
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Objet de la mission :
Sous la coupe du Head of Automation & Manufacturing Systems, il aura pour mission de :
-Suivre et participer aux opérations de qualification
-Participer à la rédaction, la vérification et la gestion de la documentation de de qualification : protocoles, rapports, procédures, analyses de risques...etc
-Assurer un suivi et des états d’avancements des opérations et plannings de de qualification
Participer à la coordination des opérations de qualification avec les différents départements impliqués ainsi que les sous-traitants.
Activités principales :
Rédaction de documents de qualification : Protocoles et rapports de QC, QI, QO et QP, ainsi que les protocoles et validation des systèmes informatisés.
Suivre l’exécution des tests et opérations de Qualifications de Conception, Qualifications d’installation, Opérationnelle et de Performance sur les installations, utilités et équipements, suivre les éventuels écarts et non conformités jusqu’à leur clôture avec les fournisseurs ou départements impliqués.
Vérification des documents des fournisseurs et prestataires dans le cadre des activités de Qualifications : protocoles, rapports, certificats, plans, procédures.
Participer aux calculs et suivi des KPI de Qualification, taux de documents approuvés, taux qualifications effectuées, de process validés, taux de process de nettoyage validés, taux de systèmes informatisés validés.
Contribuer aux comités de Qualification : préparation des supports de présentation, récolte et compilation des statuts Q&V, des points bloquants, du taux de progression du planning Q&V.
Suivre les planning Q&V, et contribuer à leur mise à jour (modifications, réalisations, taches restantes, suivi des délais et des retards...etc).
Gérer la documentation de Qualification: fiche de demande de création, identification et rangement des documents et classeurs, listing, archivage et autre.
Qualifications requises du poste :
Compétences
Connaitre les exigences fondamentales des activités de qualification
Connaitre les procédés de l’industrie pharmaceutique
Bonne maitrise de la langue française permettant la rédaction de documents de qualification, de Comptes Rendus et de mail professionnels.
Formation / Expérience professionnelle nécessaire
-Avoir exercé au minimum 2 ans dans le domaine de la qualification en milieu d’industrie pharmaceutique.
-Formation : Ingénieur, Master, Licence dans le domaine génie des procédés, qualité, industriel ou technique ou pharmacien
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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