Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Assistant Manager -Analytical Development
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
To provide analytical support for the ongoing / new projects with respect to method development, method validation, method transfer, testing and troubleshooting, aligned and supporting to the organization objective by practicing the values and Play to Win behaviors.
Responsible for preventing accidents, avoiding risks to health and prohibiting environmental damage.
Responsible for respecting all the applicable laws and regulations and implement professional guidelines and use the best industrial practices
This role at MSAT Global Development Center, Goa requires focus and commitment associated with the deliverables and add value for the internal customers.
Essential job duties and responsibilities
Qualify, operate, calibrate, and maintain analytical instruments like HPLC, FTIR, GC, UV Spectrophotometer, LC-MS, GC-MS, Dissolution test apparatus & other analytical equipments.
Method Development for Small Molecules and Solid Oral Dosage Forms including other novel drug delivery systems and advanced dosage forms.
Develop Chromatographic method development which can extended to LC -MS , GC-MS or on other high end techniques for Genotoxic Impurities.
Develop stability indicating methods for estimation of actives from DS & DPs. Dissolution method development and correlation to in vivo studies.
Validation of analytical procedures in line with global guidelines.
Impurity profiling & Characterization for Unknown Impurities. Analyze development samples and stability samples of the drug product. Perform stability studies as per EU/ICH guidelines.
Perform analytical method transfer from development lab to QC lab in Manufacturing premises.
Author complex documentation, including SOPs, Specification, STPs, Protocols, and technical reports incorporating appropriate use of statistics.
Evaluate data for compliance to procedures and specifications.
Identify potential problems and proactively suggest solutions based upon analytical expertise and knowledge of product/process.
Provide program compliance and audit support
Knowledge, Skills & Competencies / Language
Knowledge of Good Laboratory Practices, Good Documentation Practices and Health, Safety & Environment (HSE) requirements pertaining to GMP environment
Key experience in method development and impurity profiling of Small Molecules and Solid Oral Dosage Forms.
Knowledge on Analytical aspects of Nitrosamine, NDSRIs & other genotoxic Impurities development.
Knowledge on transfer of analytical methods of assay, dissolution, estimation of impurities, etc. to Quality Control lab in manufacturing premises
Designing and execution of protocols and reports for analytical method, stability and validation, master documents – standard testing procedures, calibration / Qualification protocols, etc.
Must have experience with reference standard programs and critical reagents.
Knowledge of USP, EP, IP and global compendial regulations & requirements for method life cycle approaches & management.
Experience in qualifying (or managing qualification of) critical reagents, qualified materials (such as assay controls), and analytical reference standards.
Scientific technical writing ability including authoring and revising SOPs, qualification Protocols, and technical reports
Proficient in MS Outlook, Word, and Excel
Effective oral and written communication skills (English Language)
Qualifications
M.Sc. / M. Pharm / Ph. D with specialization in Pharmaceutical Analysis / Pharmaceutical Chemistry / Analytical Chemistry from a reputed university.
4 to 10 years’ experience with technical knowledge & Hands on experience of Sophisticated Analytical instruments like HPLC, GC, IR, UV Spectrophotometer, Mass Spectrometer, Dissolution Tester etc.
Excellent knowledge of English language (verbal and written).
Beware of Job Scams: Sanofi Fraud Notice:
As you conduct your job search, please beware of the possibility that scammers may post fraudulent job openings or send fraudulent communications (email, SMS, WhatsApp or Messenger messages pretending to be from Sanofi) regarding potential job postings or offers in an attempt to encourage the job seeker to disclose financial or personal information. We do not make any payments to or ask candidates for any fees as part of the application process. In most cases you can expect to hear directly from a member of our recruiting team with a legitimate @sanofi.com email address, but you may receive communications from one of our recruiting partners as well. Consequently, you should always conduct research to ensure a posting and/or offer is legitimate and you should never provide personal or financial information unless you are certain that the request is legitimate. If you are concerned that an offer of employment with Sanofi might be a scam, please verify by searching for the posting on the Careers webpage
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"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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