Területi QA Specialista (Maternity cover)
Veresegyház, Hongrie Fixed Term Posté le Apr. 14, 2025 Expire le Jul. 29, 2025A pozícióhoz határozott idejű szerződés tartozik (2027.01.) meghosszabbítás lehetőségével.
A MUNKAKÖR CÉLJA
Részt vesz a termékek felszabadítási döntéseinek előkészítésében, amely döntés során a piacra kerülő gyógyszerkészítmények gyártásának GMP megfelelősége kerül megállapításra. A terület GMP szintjét monitorozza, fejleszti.
FŐBB FELELŐSSÉGEK
Munkája során köteles tevékenységét az aktuális Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (cGMP) jogszabályainak, a sanofi vállalati irányelvek és ajánlások alapján kiadott gyáregységi szabvány műveleti eljárásoknak és munkautasításoknak megfelelően végezni.
A munkakör részét képező tevékenységeket javítását szolgáló javaslatok megtétele, a Lean szemlélet jegyében.
Munkája során köteles az előírt vállalati munkavédelmi, tűzvédelmi, környezetvédelmi, vagyonvédelmi és egyéb biztonságtechnikai rendszabályokat, rendelkezéseket maradéktalanul betartani, biztosítva a HSE szemlélet és rendszerek folyamatos fejlődését az ISO 14001 KIR rendszer szem előtt tartásával.
Felelősségek:
A gyártásellenőrző lapok és az adott gyártási folyamatok területi ellenőrzése révén biztosítja, hogy a helyes gyógyszergyártási gyakorlatnak (GMP) megfelelően előállított készítmények kerüljenek felszabadításra.
Feladatok:
- A felszabadításhoz a gyártási dokumentáció tartalmi és formai ellenőrzése. Annak biztosítása, hogy a területi folyamatokhoz kapcsolódó eltérések meg legyenek hivatkozva az adott GYEL-eken és csatolva legyenek a GYEL-ekhez a szükséges dokumentumok. Az ellenőrzés eredményeinek dokumentálása.
- A területen gyártott intermedierek státuszának állítása.
- A területen felmerülő eltérések esetében a Minőségbiztosítási elvek képviselete, az eltérés súlyosságának megítélése, a szükséges azonnali intézkedések meghozatala. Az eltérések minőségbiztosítási menedzsmentje. Részt vesz a területi kivizsgálásban, minőségbiztosítási oldalról a kivizsgálás szakértője.
- A területen bejárások, rövid ellenőrzések végzése, az észlelt nem megfelelőségek ismertetése a területi dolgozókkal, szükség esetén rövid oktatás keretében. Nem megfelelőség esetén akcióterv felállítása a területtel közösen és a javító-megelőző intézkedések követése.
- Terület-specifikus negyedéves GMP oktatás tartása, egyes eltérésekhez tartozó rendkívüli oktatások.
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez « Une journée type chez Sanofi » et découvrez nos initiatives en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com
Vous n'avez pas encore consulté aucune d'offres d'emploi
Vous n'avez pas encore enregistré d'offres d'emploi.
Évoluez
en tout point.
Repoussez vos limites. Développez votre carrière, votre réseau et apprenez quotidiennement auprès d’experts. Votre nouvelle équipe a besoin de votre énergie et de vos idées pour réaliser des avancées révolutionnaires.
En savoir plus
sur ce site
Un monde de possibilités
-
-
-
Pourquoi Sanofi ?
Accédez aux outils, à la formation et au soutien nécessaires pour atteindre vos objectifs. En réalisant votre plein potentiel, vous nous aiderez à atteindre notre objectif de réduire de moitié le temps entre la découverte et la thérapie.
-
Quand vous évoluez, nous évoluons avec vous
Nous nous engageons à vous soutenir à travers une politique de rémunération complète, soigneusement élaborée pour contribuer à votre bien-être physique, financier, mental et social. Peu importe votre rôle, vous vous épanouirez au sein de nos équipes inclusives.
-
Nos sites
Nous sommes présents dans plus de 60 pays, tous unis pour définir l'avenir de la santé. Votre carrière évoluera aux côtés d'experts et grâce à la technologie au service des plus grandes avancées.
-
Nos collaborateurs et notre culture
Audace, fierté et détermination sont les mots d'ordre. Des mesures concrètes sont prises pour que chaque Sanofien réussisse. La diversité est notre atout. Vous pouvez façonner notre avenir.
-
Construisez une carrière qui a du sens
Exprimez votre passion et impactez des millions de personnes à travers le monde. Vous êtes aux commandes : fixez vos objectifs et nous vous offrirons la formation et le soutien nécessaires pour les atteindre.
-
Lancez votre carrière
Explorez les possibilités : apprentissage, stages, postes pour jeunes diplômés, mobilité internationale. Vous serez accompagné pour avoir un impact significatif.
-
Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
-
-
-
-
Meet Robin, Digital Product Owner, Sanofi R&D Belgium
Dive into the digital world with Robin Meuris, as he discusses his role as a digital product owner at Sanofi R&D Belgium.
-
Meet Nils Libert, Associate Scientist in R&D
Meet Nils Libert, an associate scientist contributing to groundbreaking research at Sanofi R&D Belgium.
-
Meet Stefanie Van Poucke, GMP QA Head
Join Stefanie Van Poucke as she navigates the world of Quality Assurance, leading GMP QA efforts at Sanofi R&D Belgium.
-
Meet Ádám Honvéd, Product Owner Process Analytics
Step into the world of analytics with Ádám Honvéd as he shares his journey as a Product Owner for Process Analytics at Sanofi Budapest Hub.
-
Meet Azer Hallabi, Project Manager, Global Regulatory Affairs
Discover the dynamic world of regulatory affairs with Azer Hallabi, Project Manager in Global Regulatory Affairs at Sanofi Budapest Hub.
-
Meet Orsolya Dina, Receivables & Revenue Team Lead
Follow Orsolya Dina’s inspiring journey as she embraces new opportunities for growth and advancement at Sanofi.
Rejoignez notre communauté
de talents
Que pourrions-nous accomplir ensemble ? Chaque Sanofien travaille sur des projets qui ont un véritable impact sur la vie des gens.
Inscrivez-vous dès aujourd'hui et découvrez nos dernières opportunités dès qu'elles seront disponibles.