Les vaccins
Là où des
esprits extraordinaires
protègent un
demi-milliard de personnes

Intitulé du poste : Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F/All Genders) – Activité VRACS

• Lieu : VAL DE REUIL (27-Eure) France

• CDD 6 mois

À propos du poste

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant queCoordinateur Assurance Qualité Opérationnelle est d'être responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot.

Principales responsabilités:

Gestion des anomalies :

• Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête

• Approuve l’enquête cause et l’impact qualité

• Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA

• Réalise les revues périodiques d’anomalies

• Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage

Libération des lots :

• Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements

• En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade

Gestion des change control  (CCR)

Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)

Qualité des processus techniques :

• Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)

• Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur

À propos de vous

Expérience(s) :

·Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité avec un minimum de 1 an dans l'industrie pharmaceutique

·Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques.

Formation : Niveau Master/ Bac +5 spécialisé en assurance qualité

Savoir être et savoir-faire :

·Connaissance des BPF/GMP, Culture Qualité

·Curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement

·Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste

Langue : Anglais (B1)

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.

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Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.