R&D
Là où votre curiosité fait avancer les miracles de la science
Project Leader, Regulatory
En bref
Mettez votre curiosité au service d’une équipe où l’immunoscience de pointe rencontre l’innovation la plus avancée. Dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares, de la neurologie et des vaccins, vous travaillerez à l’intersection entre la recherche en laboratoire et la découverte boostée par l’IA, tout en collaborant au-delà des frontières pour transformer des idées novatrices en impacts concrets. Que vous souhaitiez approfondir votre expertise scientifique ou évoluer en tant que leader, vous trouverez ici l’opportunité de le faire.
Reference Number: R2851035
Position title:Project Leader, Regulatory
Department:Market Portfolio Strategy Management
Location: Toronto, ON
About the job
Join the engine of Sanofi’s mission — where deep immunoscience meets bold, AI-powered research. In R&D, you’ll drive breakthroughs that could turn the impossible into possible for millions.
Our Team/ Overview:
The Canada Regulatory Affairs team is responsible for preparing and submitting regulatory dossiers to Health Canada to ensure regulatory compliance and obtain marketing authorizations for Sanofi's General Medicine, Specialty Care, and Vaccine portfolio products. The team serves as the direct point of contact with Health Canada, coordinating regulatory submissions, responding to authority questions, and maintaining commitments to support timely product approvals.
About Sanofi
We’rean R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people’s lives.
Main Responsibilities:
Provide regulatory strategic and operational input to local and global teams for development and marketed products throughout their lifecycle
Develop and execute filing strategies, including assessing and summarizing scientific and clinical information, where applicable
Organize and coordinate meetings with Health Canada
Ensure the preparation of high-quality regulatory submissions in alignment with internally defined strategies to meet agreed upon timelines and in compliance with Health Canada Regulations
Participate in cross-functional meetings with internal stakeholders (locally and globally), providing subject matter expert input on product strategies
Ensure the ongoing compliance for marketed products, specifically through product monograph and label updates/revisions
Review and approve promotional and non-promotional material in accordance with regulatory requirements
Maintenance of internal databases in timely manner as required for portfolio of products
About You
Education:
BSc. (required), or a degree in a health-related field
Experience:
Minimum of 2-3 years of experience in Regulatory Affairs
Specific Skills / Knowledge:
Demonstrated success in a regulatory environment (e.g., leading a major submission)
Good knowledge of the current Health Canada regulations and PAAB guidelines
Developed change leadership skills (i.e., ability to cope with and adapt to change, effectively prioritize, and deal with ambiguity)
Strong strategic and operational thinking (i.e., able to think big picture balanced with strong analytical skills)
Able to manage and influence key stakeholders
Fosters innovation (i.e., embraces new insights, concepts, trends & processes)
Works well independently as well as in a group environment
Languages:
English (written and spoken)
French is an asset
Computer Knowledge:
MS Outlook, PowerPoint, Word, Excel, Adobe Acrobat
Veeva Vault database familiarity is an asset
Travel:
Occasional
Disclaimer
The above information was designed to indicate the general nature and level of work performed by employees with this job description. It is not designed to contain or be interpreted as a comprehensive inventory of all duties, responsibilities, and qualifications required of employees assigned to this job. Requirements are subject to possible modification to reasonably accommodate qualified individuals with disabilities. This document does not create an employment contract, implied or otherwise, other than an “at will” employment relationship.
Why Choose Us?
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs.
AI Usage
"Artificial Intelligence” refers to any systems that use automated processes, including algorithms and machine learning, toanalyzedata and make predictions, inferences, decisions, or recommendations without direct human involvement. These systems may process personal information to identify patterns, improve services, or support decision-making. The Company may use Artificial Intelligence for purposes including, but not limited to, resume screening and hiring, scheduling interviews or meetings, conducting surveys, matching skills with potential job openings, interview scoring, ensuring compliance with regulations applicable to our industry, and activities related to performance evaluation. Information collected and processed by the Company’s Artificial Intelligence systems may include the personal information detailed aboveand calendar availability. It excludes the information collected and processed for monitoring purposes. You should contact Human Resources if you have a question or concern regarding your personal information. You can also contact Canada’s Privacy Officer via Sanofi’s data subject request portal,Data Subject Rights Webform. TheData Subject Rights Webformcan also be used torequest access or correction of your personal information and file a complaint.
Sanofi is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. Our goal is to attract, develop andretainhighly talentedemployees from diverse backgrounds, allowing us tobenefitfrom a wide variety of experiences and perspectives. We welcome and encourage applications from all qualified applicants. Accommodations for persons with disabilitiesrequiredduring the recruitment process are available upon request.
#GD-SA
#LI-SA
#LI-Onsite
All compensation will be determined commensurate with demonstrated experience. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs, and additional benefits information can be found here.
Toute compensation sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée. Les employés peuvent être admissibles à participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise. Des informations supplémentaires sur les avantages sociaux peuvent être trouvées ici.
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, et autres facteurs objectifs. Les employés seront également éligibles aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Élargissez vos horizons. Grandissez grâce à votre curiosité, avec le soutien nécessaire pour évoluer, apprendre et progresser dans une culture qui valorise le mentorat, la mobilité et le développement ambitieux.
- Accélérez les résultats grâce à la technologie. Exploitez la puissance de l'IA et de l'automatisation pour repousser les frontières de la science et réinventer ce qui est possible en matière de découverte de médicaments.
- Agissez grâce à une innovation inclusive. Contribuez à une science meilleure et à des résultats plus équitables en favorisant une recherche inclusive qui touche plus de personnes, de manière plus significative.
- Transformez les besoins des patients en avancées scientifiques. Faites naître des percées scientifiques qui partent des besoins des patients, et aboutissent à des traitements qui changent des vies.
Rencontrez Nils Libert, Associate Scientist
Faites la connaissance de Nils Libert, Associate Scientist en Belgique, où il joue un rôle clé dans l’avancement de recherches de pointe. Découvrez comment son travail contribue à faire progresser l’innovation, à ouvrir de nouvelles perspectives scientifiques et à développer des traitements qui changent la vie des patients partout dans le monde.
"Chez Sanofi, nous construisons un véritable accélérateur de R&D alimenté par la science la plus performante, l’innovation digitale et la volonté de transformer la vie des patients dans le monde entier."
Houman Ashrafian
Vice-Président Exécutif & Responsable R&D
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Nos domaines de recherche prioritaires
Découvrez comment nous réinventons l’avenir de la médecine grâce à l'immunologie, ouvrant la voie à des avancées transversales audacieuses, encore inimaginables il y a dix ans.
Rencontrez nos équipes dans les laboratoires
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