Fabrication et Approvisionnement
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
EM&S Vaccines - Quality Assurance Leader
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Job title: Quality Assurance Leader (Vaccine)
Location: Japan (Nagoya area)
Work type:Hybrid remote/on-site
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About the job:
As QA Manager– Person in Plant – Vaccines within our External Manufacturing & Supply Vaccines Quality team,you'llserve as the primary quality contact for our Contract Manufacturing Organizations (CMOs) in Japan, ensuring cGMP compliance and quality oversight. Ready to get started?
Join the team protecting half a billion lives every year with next-gen science, mRNA innovation, and AI-driven breakthroughs. In Vaccines,you'llhelp advance prevention on a global scale - and shape the future of immunization.
EM&S Vaccines Quality is the quality unit responsible forGxPoversight of Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Laboratory Operations (CLOs) and business partners involved in the manufacture, testing, and transport of Sanofi products. Our quality staff ensures compliance with internal and regulatory requirements, working to disposition intermediate and finished products with minimal risk to quality or product supply.
About Sanofi:
We'rean R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people's lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people's lives.
Main responsibilities:
• Act as the primary CMO Quality site contact, providing direct quality and compliance support to 2 Contract ManufacturingOrganizations(CMO)in Japan
• Serve as quality representative in internal core team meetings and joint meetings with CMOs, coordinating all quality interactions and oversight activities
• Review and approve cGMP documents and records including batch production records, validation protocols/reports, product release documentation, change controls, deviations, CAPA, and lab investigations
• Ensure all applicable documents receiveappropriate SanofiSubject Matter Expert reviewin accordance withcompany procedures and standards
• Manage product release processesin accordance withapproved specifications and procedures, ensuring compliance with quality requirements
•Monitorcontractor performance against established Key Performance Indicators (KPIs), report adverse trends, and ensure adequate remediation plans are implemented
• Support Sanofi audits anddemonstrateunderstanding of health authority regulations for medicinal product manufacturing (small molecules and biologics)
• Lead department management activities includingestablishingmetrics, ensuring project completion,representingthe department in meetings, andfacilitatingcross-functional collaboration
About you:
•Experience: 15+ years inGxPor regulated environment with 5+ years in Quality roles; 5+ years supervisory/management experience
•Technicalexpertise: Strong knowledge of drug product/drug substance manufacturing processes; familiarity with global cGMP and ISO regulations for medicinal products
•Quality skills: Deep understanding of Quality Assurance principles, concepts, and standards; experience evaluating and applying compliance guidelines to complex situations
•Leadership abilities: Proven ability to make independent decisions, exercise judgment, and lead in highly matrixed organizations;demonstrated"take the lead" mindset with ability to challenge status quo
•Communication: Excellent communication and negotiation skills; experience with data analysis, trending, and presenting to multi-functional teams
•Education: Bachelor's degree in relevant scientific discipline
•Languages: Fluent in Japanese andbusiness level Englishrequired
Why choose us?
• Work at the forefront of AI-driven research, smart manufacturing, and groundbreaking mRNA platforms that are redefining the future of immunology
• Help protect half a billion people every year, contributing to one of the largest global vaccination efforts in healthcare
• Make the impossible possible for millions by contributing to breakthrough moments like the world's first RSV toddler vaccine
• Lead critical quality oversight for life-saving vaccine manufacturing, ensuring the highest standards of safety and efficacy
• Develop your career with access to mentoring, international mobility programs, and opportunities to grow across four continents
• Gain hands-on experience instate-of-the-artmanufacturing facilities as Person in Plant at leading CMO sites
• Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution, including flexible working options, comprehensive healthcare, and well-being programs
Special Working Conditions:
•Hybrid remote/on-sitepositionlocatedin Nagoya area(presence at CMO sites at least 3 days per week during production campaignswill berequired)
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PursueProgress. Discover Extraordinary.
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.
＃LI-HYBRID
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing
Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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