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Manufacturing and Supply

Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science

deviennent une réalité pour les patients

Sterility Assurance and Microbiology Specialist

Swiftwater, Pennsylvanie Salary Range   USD 84,750.00 - 122,416.66
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En bref

Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.

Job Title: Sterility assurance and microbiology specialist

Location: Swiftwater, PA

About the Job

We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams. With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families. 

Advise on sterility assurance & microbiological protocols and procedures

Propose corrective and preventive actions to improve contamination controls

Advise cross-functional teams on best practices or expected improvements in

her/his area of expertise

Presence on the shopfloor with formal traceability of the observations; Inform

management and feedback operators

We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?


Main Responsibilities:

  • Leading as SME specific subjects part of the Contamination Control SOP in her/his

    area of expertise

  • Conducting risk assessments related to contamination control

  • Overseeing site activities and performance for contamination control systems in her/his scope of responsibilities

  • Leading investigation following contamination control failures and propose corrective

    and preventive actions (CAPA)

  • Collaborating with cross-functional teams to ensure product quality

  • Ensure presence on the shop floor to oversee practices, identify gaps vs SOP for

    contamination control

  • Reviewing data from contamination control monitoring to propose improvements as

    necessary (from monitoring and trends)

  • Participating in audits and regulatory inspections and audits, providing expertise on

    sterility assurance and microbiology

  • Supporting the preparation of validation protocol and support project related to her/his

    area of expertise

  • Contributing as an SME to specific CoE/CoP with Global functions; implementing on

    site the best practices shared

  • Subject Matter Expert for Traffic and Gowning as well as Cleaning and Disinfection. 

  • Mentor other team members and present and defend materials during audits.

  • Author and update departmental documents as well as any other protocols, reports, procedures, and training materials, as needed to ensure departmental compliance with site, global, and regulatory requirements.

  • Final signatory approver of program documents including but not limited to procedures, reports, and excursion investigations.

About You

EDUCATION/EXPERIENCE:

  • BS in Microbiology, Engineering, or other relevant technical field.  +5 years’ experience in a cGMP controlled industry (i.e.: pharmaceutical/vaccine) including knowledge of cGMPs and regulatory requirements. 

  • Experience in sterility assurance and microbiological control within a pharmaceutical or biotechnology environment

  • Communication skills to communicate with a large number of functions (from

    shopfloor to management) and to present complex subjects

  • Ability to organize and lead routine investigations with a multi-disciplinary team

Why Choose Us?

  • Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.

  • Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.

  • Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.

  • Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.

Sanofi Inc. and its U.S. affiliates are Equal Opportunity and Affirmative Action employers committed to a culturally diverse workforce. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; nationality; marital, domestic partnership or civil union status; sex, gender, gender identity or expression; affectional or sexual orientation; disability; veteran or military status or liability for military status; domestic violence victim status; atypical cellular or blood trait; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other characteristic protected by law.

#GD-SP ​
#LI-SP    

#LI-Onsite
#vhd

All compensation will be determined commensurate with demonstrated experience. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs, and additional benefits information can be found here.

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire..

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

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  • Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.

  • Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.

Tous engagés pour la diversité

Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.

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"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."

Brendan O’Callaghan

Executive Vice President of Manufacturing and Supply

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