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Deux femmes en blouse blanche regardent ensemble un écran d’ordinateur

R&D - Associate Regulatory Affairs Manager - BJ

Pékin, Chine Fixed Term Posté le   Jul. 21, 2025 Expire le   Oct. 01, 2025
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Responsible for new product registration projects and LCM of marketed products in China:

  • Discuss and set up registration strategies and timeline. Keep close communication with the project team for registration status update or related issue, and set up follow up/ mitigation plans.

  • Contact headquarter for the registration of materials such as dossiers, reagent/samples, and the other related documents; Ensure the documents comply with the requirements of Chinese regulation or technical guidelines.

  • Translate，edit and check the application documents for submission and submit to NMPA.

  • Liaise with government authorities to follow up the schedules for evaluation, quality assessment etc.

  • To conduct within the company budget and time frame the process of certificate renewal and supplementary registration and ensure the ongoing validity of these certificates.

  • To Communicate/follow up/obtain the testing reports from NIFDC, and solve the problem happened in QC tests.

To coordinate with other departments such as Medical and Marketing Department during the registration process to share necessary information for registration.

To maintain efficient and durable relationships with government authorities such as NMPA, NIFDC, CDE, CCFIDE to ensure a smooth registration process.

Ensure compliance during the all registration activities.

The jobholder faces an evolving legislation and changing regulations on vaccine administration. Therefore, he/she needs to keep updating his/her knowledge on the latest regulations.

He/she should be able to considerate problem and control project process independently and systematically. Provide suggestions and has strong executive force.

What you should have?

  •   Bachelor’s degree or above in clinical medicine or pharmacy

  •   >=3 years in RA experience and industry experience

  •   Knowledge of registration regulation and procedures in NMPA, NIFDC, CDE, and ICH guidelines

  •   Good command of English (written and spoken)

If you are a person demonstrate respect, teamwork, courage and integrity with special focus on below competency:.

  • Good analytical abilities and attention to detail

  • Ability to communicate clearly and effectively and to foster productive dialog on topics of advance complexity

  • Ability to deal with multi-cultural environments

  • Team player with good communication, negotiation and influential skills

Poursuivre le progrès. Découvrir l’extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Employé en vêtements stériles travaillant dans un laboratoire

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Recherche, ingénierie, vente, nous travaillons tous vers le même objectif : réduire de moitié le délai entre la découverte et la thérapie. Nos salariés mènent d’incroyables carrières, en développant 40 nouveaux médicaments et vaccins innovants pour la Chine. Nous travaillons avec le ministère national de la santé à « China 2030 ». Ainsi, nous sommes meilleur employeur en Chine et poursuivons notre croissance depuis l’ouverture de notre premier site en Chine (1982).

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