Fabrication et Approvisionnement
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Product Batch Release Lead
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
À propos du poste
En tant que Product Batch Release Lead au sein de notre Pôle Libération Vracs, vous allez assurer la libération pharmaceutique des lots produits et garantir leur conformité réglementaire. Prêt.e à commencer ?
Rejoignez notre site de Marcy l'Étoile, acteur clé de la chaîne Manufacturing & Supply de Sanofi qui fournit 4,3 milliards de solutions de santé chaque année. Vous intégrerez une équipe de 5 personnes (3 pharmaciens et 2 gestionnaires produit) animée par la bienveillance, la rigueur et la performance, avec pour mission de protéger les patients en garantissant la qualité de nos produits pharmaceutiques.
À propos de Sanofi
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Principales responsabilités
Confirmer ou refuser la libération des lots pharmaceutiques en tant que Qualified Person, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Annexe 16)
Analyser l'ensemble des données de production et de contrôle qualité pour garantir la conformité réglementaire des lots avant leur mise sur le marché
Piloter l'amélioration continue des produits via la surveillance de leur robustesse, la détection des tendances et l'approbation des revues annuelles produits
Garantir la conformité des documents de commercialisation, valider les dossiers de fabrication et assurer le suivi des réclamations pays
Collaborer avec les équipes production, qualité, analytique, affaires réglementaires et les autres sites du groupe pour les transferts de produits
Participer aux inspections et audits des autorités de santé et répondre à leurs demandes spécifiques
Former les équipes impliquées dans le processus de libération et contribuer à des projets d'amélioration continue
Ce que nous vous offrons
Une rémunération fixe sur 12 mois ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.
Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à découvrir ici.
À propos de vous
Expérience :
Expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique en production, contrôle qualité ou assurance qualité
Compétences techniques et relationnelles :
Rigueur et capacité d'analyse et de synthèse pour traiter des données complexes
Aisance relationnelle pour collaborer avec de multiples interlocuteurs internes et externes
Orientation client et résultat pour respecter les engagements de libération
Connaissance des processus qualité pharmaceutiques et des outils Veeva
Formation :
Diplôme de Docteur en Pharmacie (thèse d'exercice)
Langues :
Anglais niveau B2 (intermédiaire avancé)
Pourquoi nous choisir ?
Impact patient direct : Votre expertise garantit la qualité et la sécurité des médicaments qui protègent des millions de patients dans le monde
Développement professionnel : Accédez à des formations continues, notamment pour devenir Qualified Person, et bénéficiez d'opportunités de mobilité interne et internationale
Équipe collaborative : Intégrez une équipe polyvalente de 5 personnes où bienveillance et performance se conjuguent au quotidien
Innovation et amélioration continue : Participez activement à des projets d'optimisation des processus de libération et de surveillance qualité
Environnement de travail flexible : Profitez du télétravail, d'un équilibre vie professionnelle/vie personnelle et d'avantages sociaux généreux
Expertise reconnue : Travaillez sur un site de référence de Sanofi avec des interactions régulières avec les autorités de santé et les instances qualité du groupe
Responsabilité réglementaire : Exercez un rôle clé de Qualified Person avec une vraie autonomie de décision
ToujoursProgresser.Découvrirl'Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des opportunités, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, et autres facteurs objectifs. Les employés seront également éligibles aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.
En savoir plus
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing
Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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