General Medicines
Là où les idées audacieuses et la science de pointe
façonnent l’avenir des soins
Principal Data Standards Analyst (SDTM Programmer)
En bref
Avec nous, vous repousserez les limites à travers un portefeuille en pleine expansion et d’une grande diversité—des médicaments éprouvés dont dépendent des millions de personnes aux avancées révolutionnaires en immunologie et dans la prise en charge des maladies chroniques. Imaginez l’ampleur de votre impact : votre travail contribuera à offrir des traitements aux patients du monde entier atteints de diabète, de maladies cardiovasculaires et de complications liées à la transplantation.
Portés par des avancées technologiques de rupture, nous accélérons l’innovation et élargissons l’accès aux soins plus rapidement que jamais. Si vous êtes prêt à repousser les frontières, à exploiter la puissance de l’IA et des outils numériques, et à façonner l’avenir de la santé, c’est ici que votre ambition rencontre l’impact.
Job title: Principal Data Standards Analyst
Location:IN / Hyderabad
Grade: L2-2
Hiring Manager:Manuel Anido
About the job
Our Hubs are a crucial part of how we innovate, improving performance across every Sanofi department and providing a springboard for the amazing work we do. Build a career and you can be part of transforming our business while helping to change millions of lives. Ready? As Principal Data Standards Analyst within our Clinical Information Governance, As a member of a CIG (Clinical Information Governance) team, the Principal Data Standards Analyst acts as a metadata expert as he/she provides in-depth knowledge and guidance on clinical data standards (CDISC) and best practices for metadata management across global and study-specific levels.
Understand the CDISC models (CDASH, SDTM, External Data, Controlled Terminology) and all regulatory requirements regarding Data Standards.
Actively leads Therapeutic Area Working Groups. The Principal Data Standards Analyst will bridge the gaps between global metadata strategy and its adoption within therapeutic area studies.
The Principal Data Standards Analyst represents Sanofi in all internal & external networks initiatives (CDISC, TransCelerate, etc.), monitor actively Health Authorities requirements, and promotes Data Standards knowledge and best practices within Sanofi.
At the study level, the Principal Data Standards Analyst supports clinical teams in supervising the review of study-specific metadata based on customer needs and provides effective solutions through regular analysis of information reported from a broad variety of sources.
Are you ready to shape the future of medicine? The race is on to speed up drug discovery and development to find answers for patients and their families. Your skills could be critical in helping our teams accelerate Progress. Join our Clinical Information Governance team as Principal Data Standards Analyst and you’ll help shape the future of Clinical Data Standards at Sanofi and across our industry.
Main responsibilities:
Acts as a Metadata Lead Expert for CDASH, SDTM, External Data and Controlled Terminology.
Understands the application of the CDISC models across the life cycle of a trial.
Leads Global/Study Request Review Meetings. Leads eCRF review (study level) with the Study Team and ensure study-specific metadata are aligned with the CIG Clinical Data Standards strategy.
Review of study requests (Data Collection, External Data, Controlled Terminology, SDTM).
Develop CDISC-compliant end-to-end metadata specifications for new study-specific forms.
May lead the creation and upload of study-specific controlled terminology (CT) in the Clinical Data Repos system.
Support Clinical Data Standard Leaders with the management of global requests (review/meeting/implementation in Sanofi Metadata/metadata QC/standard documentation updates).
Participate in Core and TA standard needs definition (SDTM and TA WG). Contribute to Global governance process definition and/or optimization.
Monitor study-specific forms developed with Standard potential at the Therapeutic Area level.
About you
Experience: Relevant professional experience in Pharmaceutical Industry, with strong involvement in the “clinical data flow”, specialized in Data Standards Management.
Strong knowledge of industry data standards and practices (e.g., CDISC/CDASH/SDTM). Having High level CDISC skills and Metadata Governance practices. (Preferred CDISC certification in one of more of the models).
Familiar with end-to-end clinical data flows and data structures.
Soft and technical skills: Strong English skills (verbal and written), ability to exchange fluently in a global environment.
Efficient communication skills and good organization skills.
Ability to negotiate and gain acceptance of others.
Ability to coordinate/oversee multiple tasks simultaneously.
Project team collaboration by interacting with internal or external partners in/outside the Department and with their leaders.
Self-motivated & results driven with attention to detail and quality.
Education: Bachelor’s degree or above, preferably in Life Science or related field
Languages: Excellent English language knowledge – written and spoken.
Why choose us?
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention, and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.
“This role is critical to our team’s success and provides exposure to industry-wide developments of Data Standards. It is an opportunity to become a leader within a network of subject matter experts collaborating to shape the future of Data Standards for Clinical Research.”
Poursuivre le progrès. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Faites ce qui n’a jamais été fait. Nous repoussons les limites du possible : élargir l’accès aux soins, accélérer l’innovation et trouver de nouvelles façons d’améliorer la santé au quotidien pour des millions de personnes.
- Conduisez la transformation. Nous sommes à l’avant-garde de la révolution des soins de santé pilotés par l’IA, en réinventant le développement, la fabrication et la distribution des médicaments à l’échelle mondiale grâce aux outils numériques.
- Agissez à grande échelle. Notre portée est inégalée—nous apportons des traitements de confiance à des millions de personnes dans le monde, garantissant un accès élargi et un impact réel à chaque étape du parcours de soins.
- Faites une différence qui compte. Qu’il s’agisse de relever les grands défis de santé mondiale ou de promouvoir des soins de santé durables et inclusifs, tout ce que nous faisons est guidé par un objectif clair.
Qui révèle votre potentiel ?
Pour Sam, c’était sa mère. Elle lui a appris à écouter, à repousser les limites et à toujours placer les patients au cœur de ses priorités. Chez Sanofi, nous savons que votre inspiration nourrit votre impact. Exprimez votre passion, et ensemble, poursuivons les miracles de la science.
"Chaque maladie, chaque pays, chaque patient représente une opportunité de repousser les frontières, d’imaginer de nouvelles approches des soins et d’ouvrir de nouvelles perspectives."
Olivier Charmeil
Vice-Président Exécutif, General Medicines
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? Vitesse, précision et quête d’excellence. Découvrez comment Sanofi s’associe à McLaren Racing pour transformer le développement des médicaments grâce à la science de la performance de pointe.
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