Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :Responsable Pharmacovigilance / PV manager

• Lieu : Gentilly
• Statut Cadre

À propos du poste

Êtes-vous prêt(e) à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés.

Rejoignez le Département de Pharmacovigilance France, en tant que Chef de Projet Pharmacovigilance, Vaccins & Médecine de Spécialités, et contribuez ainsi à la surveillance continue, l'évaluation, et la prévention des risques pour un portefeuille de produits défini, tout en bénéficiant d’un environnement stimulant, avec de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience et aiguiser vos compétences.

Nous sommes une entreprise mondiale innovante dans le domaine de la santé, et nous nous consacrons à trouver des solutions pour les patients et leurs familles. De la R&D au service commercial, nos équipes talentueuses travaillent ensemble pour révolutionner les traitements, améliorer continuellement les produits, comprendre les besoins non satisfaits et créer des synergies. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Responsabilités principales :

Rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance Vaccins & Médecine de Spécialités,vous êtes garant(e) du profil de sécurité des produits de votre portefeuille. Vous apportez votre expertise en pharmacovigilance auprès des parties prenantes internes et externes, et vous veillez à la surveillance continue du rapport bénéfice / risque.

• Surveillance du profil de sécurité : Identifier et analyser les signaux de sécurité à partir des cas de pharmacovigilance France, et partager les informations pertinentes avec la fonction globale
• Interactions avec les autorités de santé : Coordonner et élaborer les réponses aux demandes de l’ANSM, ainsi qu’aux enquêtes et suivis nationaux
• Gestion des usages hors AMM : Préparer les synthèses des situations hors AMM, les présenter au comité interne de veille du bon usage des médicaments, le cas échéant assurer la préparation et la soumission à l’ANSM des rapports de signalement
• Coordonner la mise en place locale des MARR en interaction directe avec les autorités de santé françaises et les équipes pluridisciplinaires (médical, réglementaire, marketing)
• Assurer la mise en place et le suivi de pharmacovigilance pour les produits en accès précoce ou compassionnel, et contribuer à la rédaction des rapports de synthèse associés
• Participer à la rédaction et validation des sections de tolérance des dossiers soumis à la Commission de la Transparence (HAS), en lien avec les équipes Accès au marché
• En lien avec les équipes transverses (pôle excellence, réglementaire, médical, accès au marché, information médicale, juridique, marketing) : Apporter son expertise dans la revue, la validation, ou l’élaboration de documents ou de réponses intégrant des données de sécurité ou de processus impliquant des produits de sa gamme

À propos de vous

• Expérience : 2-5 ans en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des activités de pharmacovigilance d’une filiale (18 mois minimum souhaité) notamment dans la mise en place de mesures additionnelles de réduction des risques, des accès compassionnels ou précoces, et des suivis de PV mis en place par l’ANSM
• Compétences humaines et relationnelles : Rigueur, organisation, esprit d'équipe, sens de l’analyse et de la synthèse, curiosité, force de proposition, communication claire à l’oral comme à l’écrit (en français et en anglais), capacité à travailler avec des équipes transverses
• Compétences métiers et techniques : Pharmacovigilance (réglementation française et européenne), Médical (idéalement en immunologie, vaccination), Réglementaire, Aisance avec les outils informatiques
• Formation : médecin ou pharmacien
• Langues : Bonne capacité de rédaction et de communication écrite et orale en français et en anglais

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire Progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre
• Engagez-vous au cœur de la surveillance et de la prévention des risques médicamenteux pour garantir une meilleure sécurité des patients, en soutenant l’excellence des pratiques de pharmacovigilance en France

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