Über die Stelle

Die Gruppe Contamination Control ist ein Team von Experten der Qualitätssicherung, das im Bereich der Wirkstoffproduktion alle Themen mit mikrobiologischem Fokus betreut (Wassersysteme, Environmental Monitoring, Sterilisationsprozesse, mikrobiologische Prozesskontrollstrategie, etc.). Wir erstellen und pflegen die Contamination Control Strategy für API und unterstützen und überwachen die Implementierung interner und externer Guidelines, und beraten die API Produktion bei mikrobiologischen Problemstellungen.  

Hauptverantworlichkeiten:

• Führen als SME bei spezifischen Themen, die Teil der SOP zur Kontaminationskontrolle in deinem Fachgebiet sind 

• Durchführung von Risikobewertungen im Zusammenhang mit der Kontaminationskontrolle 

• Überwachung der Aktivitäten und Leistungen der Betriebe im Bezug auf die  Kontaminationskontrollsysteme innerhalb deines Verantwortungsbereichs  

• Leitung der Untersuchung bei Fehlern im Rahmen der Kontaminationskontrolle und Vorschlag von Korrektur- und Vorbeugungs-maßnahmen (CAPA) 

• Überprüfung der Daten aus der Kontaminationskontrollüberwachung, um bei Bedarf Verbesserungen vorzuschlagen (aus der Überwachung und Trends) 

• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung der Produktqualität  

• Sicherstellung der Präsenz im Produktionsbereich zur Überwachung der Abläufe und zur Identifizierung von Abweichungen gegenüber den SOPs zur Kontaminationskontrolle 

• Teilnahme an Audits und behördlichen Inspektionen und Audits, Bereitstellung von Fachwissen zur Kontaminationskontrolle 

• Unterstützung von Projekten zur Kontaminationskontrolle im Zusammenhang mit seinem Verantwortungsbereich 

• Beitrag als SME zu spezifischen CoE/CoP mit globalen Funktionen; Implementierung der vor Ort geteilten Best Practices 

Über dich

• Ausbildung und Berufserfahrung: Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Bioverfahrenstechnik oder vergleichbare Naturwissenschaftliche Ausbildung; Erfahrung in der Pharmaindustrie/Lebensmittelindustrie erwünscht

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick; Kenntnisse der gängigen MS-Office Anwendungen; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen; Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln

• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

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Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

La rémunération finale sera déterminée en fonction de plusieurs facteurs, tels que l’expérience, les compétences, l’expertise, la localisation et d’autres éléments. Les collaborateurs peuvent également être éligibles aux programmes d’avantages proposés par l’entreprise.