Les vaccins
Là où des
esprits extraordinaires
protègent un
demi-milliard de personnes
Especialista en Calificación y Validación
Qui nous sommes
Chaque jour, 2,5 millions de doses de vaccins Sanofi sont livrées aux patients du monde entier—grâce à des idées audacieuses, une science de pointe et des personnes passionnées comme vous. À chaque étape, de la découverte à la livraison, les Sanofiens façonnent l’avenir des vaccins. Dans nos hubs mondiaux de R&D, nos bureaux d’exception et nos sites de production de pointe, nous réinventons ce qui est possible. Mais la science seule ne suffit pas—ce sont les esprits d’exception qui font vraiment la différence.
Especialista en Calificación y Validación
Ubicación: Cuautitlán
100% presencial
Tipo de contrato: Indeterminado
Acerca de la posición
Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.
Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.
Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.
Nuestro equipo:
Es responsable de asegurar que los programas de calificación y revisión periódica se cumplan con apego a políticas de la compañía, estándares nacionales e internacionales, así como del seguimiento a las acciones asignadas del Sistema de Gestión de Calidad. Dará seguimiento puntual a la resolución oportuna de la calificación de equipos, sistemas críticos y no críticos, instrumentos de proyectos del sitio.
Principales responsabilidades:
Dar cumplimiento a las actividades asignadas del Plan Maestro de Validación del Sitio, con excepción de Laboratorio, con respecto a calificación y revisión periódica de equipos, sistemas críticos y no críticos, instrumentos y áreas siguiendo el ciclo de vida de calificación y validación, generando la estrategia de cada sistema de acuerdo con el Plan Maestro de Validación del sitio
Generar protocolos y reportes de calificación y revisión periódica de equipos, sistemas e instrumentos y participar en la generación revisión y/o aprobación según aplique de toda la documentación asociada (análisis de riesgos, evaluación y clasificación de riesgos GxP, de equipos, sistemas y componentes, inventarios de equipos y sistemas, URS, no conformidades, etc
Generar los PNO's que sean requeridos por cumplimiento de GMP’s dando seguimiento a la actualización en tiempo de los PNOs y generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica
Dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de Desviaciones, CCR, Análisis de riesgos y al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones
Cumplir con los requisitos de HSE y con las GMP's
Acerca de ti
Experiencia: En un rol similar, preferiblemente en un entorno de manufactura farmacéutica
Habilidades sociales: Pensamiento crítico y analítico, innovación, proactividad, trabajo en equipo.
Habilidades técnicas: Conocimiento sólido del Ciclo de Calificación y Validación, Calificación de sistemas críticos (WFI, PW, Nitrógeno, HVAC, Aire Comprimido) y en marco regulatorio para Industria Farmacéutica
Educación: Ingeniero mecatrónico, Ingeniero eléctrico, Ingeniero mecánico, Ingeniero Farmacéutico, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química u otra carrera afín
Idiomas: inglés intermedio.
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.
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- Nous sommes des pionniers et des innovateurs, animés par la conviction que chacun mérite un avenir en meilleure santé. Nous développons des vaccins d’excellence pour prévenir les maladies et protéger des vies.
- L’innovation nous motive. De l’IA à l’ARNm en passant par les sciences de nouvelle génération, nous repoussons les limites pour proposer les meilleurs vaccins contre les maladies infectieuses dans le monde entier.
- La croissance se fait ici. Grâce à des investissements audacieux en R&D et à des infrastructures de pointe, les Sanofians, à chaque étape du cycle de vie des vaccins, façonnent l’avenir de la santé mondiale.
- Nous faisons ce qui est juste. La durabilité et la diversité, l’équité et l’inclusion sont au coeur de notre impact positif — car les communautés diverses que représentent les Sanofiens sont aussi celles des patients que nous servons.
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Depuis plus d’un siècle, nous repoussons les limites de la science pour protéger des millions de personnes contre des maladies comme la polio, la grippe, le VRS et bien d’autres. Et nous ne comptons pas nous arrêter là.
Grâce à des technologies de rupture—plateformes à ARNm, protéines recombinantes et intelligence artificielle—nous allons encore plus loin dans l’innovation scientifique.
"Je suis extrêmement fier de la rapidité de notre innovation—de l’urgence avec laquelle nos équipes transforment la médecine."
Thomas Triomphe
Vice-Président Exécutif, Vaccins
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Le Centre d’Excellence ARNm de Sanofi
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